Положение о метрологической службе учреждения здравоохранения, образец

О мерах по обеспечению единства измерений в здравоохранении Чувашской Республики

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПРИКАЗ

от 17 февраля 1997 года N 50

О мерах по обеспечению единства измерений в здравоохранении Чувашской Республики

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 февраля 1994 года N 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг» и во исполнение приказа Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 4 октября 1995 года N 276 «О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России», а также исходя из того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к основным видам работ приказываю:

1. Возложить обязанности главного метролога по министерству на заместителя министра здравоохранения Чувашской Республики Максимова Ю.Г.

2. Утвердить положение о главном метрологе и положение о Совете главных метрологов и главных специалистов Минздрава Чувашской Республики.

3. Заведующим городскими отделами здравоохранения городов Алатырь, Канаш, Новочебоксарск, Шумерля, Чебоксары, главным врачам учреждений здравоохранения Чувашской Республики:

3.1. Принять к руководству и исполнению «Положение о метрологической службе Минздрава Чувашской Республики»;

3.2. Создать метрологические службы в учреждениях здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности;

3.3. Разработать, согласовать и утвердить в установленном порядке положение о метрологической службе учреждения здравоохранения (типовое форма — Приложение).

3.4. Обеспечить безусловное выполнение требований, норм и правил деятельности метрологических служб учреждений здравоохранения, в том числе клинико-диагностических лабораторий с целью обеспечения единства и требуемой точности измерений.

Министр — О. Шарапова

Приложение. 1.Общие положения.

Приложение к приказу
Министерства здравоохранения
Чувашской Республики
от 17 февраля 1997 г. N 50

Согласовано:	Утверждаю:
Главный метролог Минздрава	Главный врач _______________
Чувашской Республики
«____»_____________ 199_г.	«____»_______________ 199_г.

полное наименование учреждения здравоохранения

1.Общие положения.

1.1. Настоящее типовое положение о метрологической службе учреждения здравоохранения распространяется на учреждения здравоохранения (лечебно-профилактические, санаторно-курортные, поликлинические и пр.) независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, закрепленных в соответствии с «Положением о метрологической службе Министерства здравоохранения Чувашской Республики» за базовой организацией метрологической службы Министерства здравоохранения Чувашской Республики.

1.3. Метрологическая служба учреждения здравоохранения представляет собой систему, образуемую приказом руководителя учреждения с целью выполнения задач по обеспечению единства и требуемой точности измерений и исследований при проведении лечения и профилактике заболеваний.

1.4. Ответственность за состояние метрологического обеспечения деятельности структурных подразделений учреждения несет руководитель учреждения — главный врач и ответственное лицо, назначаемое приказом в соответствии с требованиями настоящего положения.

1.5. В своей деятельности метрологическая служба учреждения руководствуется Законами Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей», «Об охране здоровья граждан», «О сертификации продукции и услуг», законодательными актами Чувашской Республики, руководящими документами и стандартами Госстандарта России и Министерства здравоохранения РФ, приказами и распоряжениями службы главного метролога Министерства здравоохранения Чувашской Республики.

1.6. Все категории работ по метрологическому обеспечению измерений, производимых в учреждениях здравоохранения, относятся к основным видам деятельности и оцениваются при аккредитации и лицензировании учреждения здравоохранения.

Структура метрологической службы учреждения здравоохранения.

2.1. Организационное руководство работами по метрологическому обеспечению измерений и контроль за деятельностью метрологической службы учреждения возлагается на заместителя руководителя учреждения по лечебной части (или другого заместителя), назначаемого приказом по учреждению (Приложение N 1).

2.2. Ответственность за точность измерений, состояние средств измерений медицинского и общетехнического назначения, использование и состояние медицинской техники в отделениях учреждения возлагается на заведующих отделениями и службами.

2.3. Ответственность за ведение оперативного учета наличия и поверок средств измерений медицинского назначения (CИМН) и общетехнического назначения (СИОН), составление и контроль за исполнением графиков поверки, ведение оперативного учета всех изделий медицинской техники, состоящих на балансе учреждения, возлагается на главную медицинскую сестру (инженера по метрологии, инженера по медицинской технике).

2.4. Ответственность за своевременное проведение поверки и ремонта средств измерений, обеспечивающих лечебно-диагностическую работу, возлагается на главную медицинскую сестру (инженера по метрологии, инженера по медицинской технике).

2.5. Ответственность за своевременную поверку и ремонт средств измерений, обеспечивающих хозяйственную деятельность (пищеблок, гараж, котельная, прачечная, системы кислородоснабжения и другие технологические системы и установки) возлагается на заместителя главного врача по хозяйственной части (главного инженера, инженера по метрологии).

Основные задачи метрологической службы.

3.1. Обеспечение единства и требуемой точности измерений, повышение уровня и развитие техники измерений в медицинской практике, метрологическое обеспечение эксплуатации медицинской техники и средств измерений.

3.2. Внедрение современных методов и средств измерений медицинского назначения, новых видов медицинской техники.

3.3. Проведение метрологического контроля, анализа и оценки состояния средств измерений, метрологического обеспечения деятельности учреждения.

3.4. Осуществление метрологического надзора за методиками выполнения измерений, соблюдением метрологических правил и норм, нормативных документов по обеспечению единства измерений.

3.5. Определение потребности, оснащение и переоснащение учреждения медицинской техникой и всеми видами средств измерений.

3.6. Организация надлежащей эксплуатации, монтажа, ремонта и поверки средств измерений и изделий медицинской техники, проведение контроля за состоянием и качеством технического обслуживания.

3.7. Взаимодействие со службой главного метролога Минздрава Чувашской Республики, базовым предприятием метрологической службы — ГП «Медтехника» и органами Госстандарта по вопросам метрологического обеспечения.

Обязанности и права ответственного лица.

4.1. Основные обязанности ответственного лица:

4.1.1. Организационное руководство работами учреждения по обеспечению единства и требуемой точности измерений в лечебно-диагностическом процессе по определению потребности, оснащению и эксплуатации средств измерений и медицинской техники.

4.1.2. Осуществление контроля за метрологическим обеспечением профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в учреждении, за состоянием и поверкой средств измерений, соблюдением метрологических правил и норм.

4.1.3. Организация своевременного ремонта СИОН и СИМН.

4.1.4. Заключение договоров по техническому надзору, ремонту и поверке средств измерений; своевременное направление заявок на ремонт и поверку средств измерений в установленные графиком сроки.

4.1.5. Выполнение указаний базовой организации метрологической службы Минздрава Чувашской Республики (БОМС), органов Госстандарта и Чувашского центра стандартизации, метрологии и сертификации (ЧЦСМС).

4.1.6. Сбор информации на приобретение медицинской техники и всех видов средств измерений.

4.1.7. Составление графиков государственной и ведомственной поверки средств измерений, согласование их с БОМС и ЧЦСМС.

4.1.8. Повышение квалификации работников, выполняющих измерения и исследования и применяющих в своей работе средства измерений и другие виды медицинской техники.

4.1.9. Организация внедрения новых видов медицинской техники, средств измерений и методик выполнения измерений.

4.1.10. Доведение приказов, положений, инструкций и правил по метрологическому обеспечению до ответственных лиц структурных подразделений и организация их исполнения.

4.1.11. Изъятие из применения, эксплуатации и обращения средств измерений, непригодных к применению (неверные показания, неисправные, с истекшим сроком поверки или не аттестованные).

4.1.12. Внесение предложений о поощрении работников за внедрение новых методик измерений, новой медицинской и другой медицинской техники, за их образцовое содержание и использование, а также о наложении дисциплинарных или административных взысканий на работников за несоблюдение метрологической дисциплины при выполнении измерений и за нарушение правил эксплуатации средств измерений.

4.2. Производить ревизии состояния и правильности применения средств измерений во всех структурных подразделениях.

Обязанности и права заведующего отделением.

5.1. Внедрение в практику современных методик выполнения измерений, направленных на повышение уровня медицинского обслуживания, качества лечебно-диагностических исследований, лечения и профилактики заболеваний.

5.2. Осуществлять систематический контроль за использованием и правильностью применения средств измерений, наличием методик выполнения измерений и их соблюдением, ведением учета медицинской техники, средств измерений и сроков их поверок.

5.3. Организация проведения ремонта и поверки средств измерений, монтажа, технического обслуживания и ремонта медицинской техники в отделении.

5.4. Обеспечение необходимыми изделиями медицинской техники и средствами измерений, своевременное составление заявок на необходимые средства измерений и медицинскую технику.

5.5. Заведующий отделением обязан изымать из эксплуатации непригодные, неисправные и с истекшими сроками поверок средства измерений, запрещать использование или эксплуатацию неисправной медицинской техники.

Обязанности главной (старшей) медицинской сестры учреждения

6.1. Ведение оперативного учета в соответствии с фактическим наличием (для малоценных средств измерений) и данными бухгалтерского учета средств измерений и изделий медицинской техники по форме Приложения N 2.

6.2. Организация надлежащей эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники и средств измерений, проведение их поверки в предусмотренные графиком сроки.

6.3. Организация работ по своевременному представлению средств измерений из отделений в поверку и на место эксплуатации при работе поверителей в учреждении.

6.4. Хранения и учет технической документации (инструкций, паспортов, формуляров и свидетельств о поверке) на изделия медицинской техники, средства и методы измерений.

6.5. Контроль за выполнением технического обслуживания и ремонта медицинской техники и средств измерений, имеющихся в отделении.

6.6. Главная медсестра имеет право — изымать непригодные средства измерений и направлять их в поверку.

6.7. Предъявлять по требованию представителей Госстандарта, БОМС и вышестоящих ответственных лиц средства измерений и изделий медицинской техники, журналы учета и техническую документацию при осуществлении ими метрологического надзора и контроля, ремонта и поверки.

Обязанности старших сестер отделений.

7.1. Учет всех имеющихся в отделении средств измерений и изделий медицинской техники, регистрация поверок в журналах учета по форме Приложения N 2.

7.2. Доведение до главной (старшей) медицинской сестры (инженера по метрологии) учреждения сведений о выполнении поверок и ремонтов всех средств измерений, находящихся в отделении.

7.3. Хранение технической документации (технических описаний, формуляров, паспортов, инструкций по эксплуатации и свидетельств о поверке) на средства измерений и изделий медицинской техники.

7.4. Изъятие из применения, эксплуатации или обращения непригодных к применению (неверных по показаниям, неисправных или с истекшим сроком поверки) средств измерений и неисправных изделий медицинской техники.

Обязанности заместителей главного врача по хозяйственной части.

8.1. Аналогичны обязанностям главной (старшей) медицинской сестры учреждения применительно к хозяйственным и вспомогательным службам: в пищеблоке, прачечной, котельной, дезкамере, гараже и автотранспорте, мастерских, службах электро, газо (кислорода), водоснабжения при обязательном возложении на ответственных лиц в них обязанностей, аналогичных обязанностям старшей сестры отделения (перечень лиц указан в Приложении 1).

8.2. Совместно с главной (старшей) медицинской сестрой учреждения организует и осуществляет доставку, сдачу в ремонт, поверку и получение обратно средств измерений и изделий медицинской техники; обеспечивает проведение ремонта и поверки средств измерений в учреждениях представителями Госстандарта и БОМС.

Приложение N 1
Типовой приказ об утверждении
положения о метрологической
службе учреждения здравоохранения

Приложение N 2

При заполнении журнала оставлять место для записи вновь приобретаемых приборов.

Журнал учёта средств измерений ведётся для получения информации о наличии, использовании и техническом состоянии средств измерений (СИ) на предприятии. Данные для заполнения журнала регистрации средств измерений составляются на основании ежегодных отчётов метрологической службы и включают в себя сведения о номенклатуре СИ, а также об эталонах и калибровочных средствах, находящихся на предприятии. Формы учёта средств измерений предприятие может выбирать самостоятельно.

Традиционная (бумажная) форма журнала учёта СИ

Для журнала учёта средств измерений форма заполнения предполагает совместное ведение следующих документов:

• журнал учёта наличия и движения СИ (включая использование конкретных СИ);
• журнал учёта технического состояния СИ (включая поверки и калибровки, а также ТОиР).

На основании этих документов составляются все требуемые учётные и отчётные документы по СИ (план-график поверок, инвентаризационная ведомость и др.) и осуществляется контроль своевременности проведения поверочных работ.

Автоматизация ведения журнала учёта средств измерений

Недостатком журнальной формы учёта в том случае, если журналы заполняются вручную на бумаге или в виде электронных таблиц, являются большие временные затраты на поиск и ввод необходимой информации, трудоёмкость учётных операций и высокий риск человеческих ошибок, а также нестыковок и рассогласований (например, в графиках работ).

Система автоматизированного метрологического учета АСОМИ не только решает эти проблемы, но и позволяет вести полностью автоматизированный, централизованный учёт средств измерения, автоматически согласовывая его с заказ-нарядами на работы, связанные с СИ, графиками поверок и калибровок, планового и экстренного ремонта, занятости сотрудников и т.д.

Разграничение пользовательских прав дает возможность каждому сотруднику метрологической службы работать с нужной группой карточек, вводить новые данные и формировать отчеты, касающиеся состояния журнала учёта СИ на предприятии.

Другие статьи:
Аккредитация на право поверки средств измерения

Метрология и медицина. Этой теме был посвящен состоявшийся в Омском ЦСМ семинар для специалистов учреждений здравоохранения Омска и Омской области.

Подобные семинары проводятся в нашем Центре регулярно, и они всегда вызывают живой интерес медицинских работников и инженерно-технического персонала, ответственных за за обеспечение точности измерений. Спектр вопросов, рассматриваемых в ходе обучения, касается, в первую очередь, организации метрологической службы, основные положения которой разъяснил слушателям к.т.н., начальник отдела метрологического обеспечения и перспективного развития (МОПР) Омского ЦСМ Алексей Попов.
Информацией о корреляции качества лабораторно-медицинских исследований и метрологического статуса лабораторного оборудования поделился с врачами и метрологами доцент, д.м.н. Антон Индутный – заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики, руководитель Академического центра лабораторной диагностики, ведущий научный сотрудник ЦНИЛ Омского медицинского университета.
Ответственные за обеспечение единства измерений в санаториях, больницах, поликлиниках должны знать о порядке проведения государственного метрологического надзора. Его положения изложил собравшимся государственный инспектор отдела государственного надзора по Омской области СМТУ Росстандарта Геннадий Тарасов.
Кроме того, важную информацию сообщил ведущий инженер отдела МОПР Сергей Тимохин, который познакомил участников семинара с Приказом Минпромторга от 02.07.2015 г. №1815 в части, касающейся поверки и калибровки средств измерений, применяемых в сфере здравоохранения.
Полезным слушатели признали сообщения и других специалистов Омского ЦСМ: начальника отдела поверки и испытаний средств измерений в приборостроении Дениса Нуждина, который как практик разъяснил важные аспекты технического обслуживания медицинской техники, и ведущего инженера-метролога отдела поверки и калибровки СИ радиотехнических величин и ионизирующих излучений Дмитрия Либуркина, рассказавшего о возможностях Центра в сфере поверки, калибровки и аттестации радиотехнических средств измерений и медоборудования.

Ведущий инженер по метрологии Городской детской клинической больницы №3 Наталья Гаранина выступила в качестве эксперта по организации деятельности лиц, ответственных за метрологическое обеспечение в лечебных учреждениях. Специалист с многолетним опытом работы обозначила некоторые проблемы, с которыми приходится сталкиваться в ежедневной практике:
— Сотрудник, отвечающий за техническое и метрологическое состояние медицинского оборудования, должен не только знать все нюансы законодательства в этой сфере, но и разбираться в технике, поддерживать связь с Омским ЦСМ для ведения правильной политики в области закупок нового оборудования, знать, какие приборы являются средствами измерений утвержденного типа и внесены в госреестр.
К сожалению, часть дорогостоящего оборудования, которым укомплектовываются ЛПУ, не внесено в государственный реестр средств измерений утвержденного типа, следовательно, по закону не может применяться для диагностики и лечения.
Поэтому необходимо, чтобы метрологическое обеспечение в медицине было доверено инженерно-техническому персоналу, имеющему соответствующую квалификацию.

Семинар завершил круглый стол, за которым сотрудники медицинских учреждений смогли обменяться опытом и получить ответы на интересующие вопросы.