Правила эксплуатации медицинского оборудования

Правила эксплуатации медицинского оборудования

Правила техники безопасности при эксплуатации медицинской техники

Охрана труда и пожарная безопасность
в учреждениях здравоохранения N 1, 2013

Общие положения

Безопасность персонала и пациентов при эксплуатации изделий медицинской техники должна обеспечиваться:
— конструкцией изделий медицинской техники, которые должны быть безопасны при использовании отдельно или в составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов и другой нормативно-технической документации (медико-техническим требованиям, техническим условиям и т.д.);
— конструкцией и устройством электроустановок для питания электромедицинской аппаратуры, которые должны удовлетворять «Правилам устройства электроустановок» и другой нормативно-технической документации;
— достаточной квалификацией специально обученного и аттестованного персонала, который должен знать и выполнять требования эксплуатационной документации и инструкции по технике безопасности;
— системой технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники;
— соответствием помещений действующим строительным нормам и правилам рациональной организации работы;
— применением установленных мер и средств защиты.
Настоящие Правила распространяются на персонал, эксплуатирующий изделия медицинской техники. Правила содержат общие указания по безопасному применению изделий в учреждениях здравоохранения. Требования настоящих Правил являются обязательными. Отступления от них не допускаются. Персонал при работе должен также выполнять требования соответствующих стандартов системы стандартов безопасности труда и указания эксплуатационных документов на применяемые изделия медицинской техники.
В медицинской практике могут применяться только изделия, соответствующие требованиям стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации, разрешенные к применению в установленном порядке.
Защитные средства, применяемые для обеспечения безопасности персонала и пациентов при эксплуатации некоторых видов изделий медицинской техники (например, рентгеновских, физиотерапевтических и других аппаратов), должны удовлетворять стандартам и другой нормативно-технической документации на эти средства. Средства защиты подлежат осмотрам и испытаниям в установленные сроки и в установленном порядке.

Требования к персоналу, эксплуатирующему медицинскую технику

К самостоятельной эксплуатации изделий медицинской техники допускается только специально обученный и аттестованный персонал не моложе 18 лет, пригодный по состоянию здоровья и квалификации к выполнению указанных работ. (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»).

Персонал должен иметь специальное высшее или среднее специальное образование и удостоверение об окончании курсов специализации по виду эксплуатируемой медицинской техники.
Перед допуском к работе персонал должен пройти вводный и первичный инструктаж по технике безопасности с показом безопасных и рациональных приемов работы с регистрацией в журналах инструктажа. Затем, не реже чем через 6 месяцев, проводится повторный инструктаж. Внеплановый инструктаж проводится при изменении правил по охране труда, при обнаружении нарушений правил по охране труда, при обнаружении нарушений персоналом инструкции по технике безопасности, изменении характера работы персонала и в других случаях.
Руководители структурных подразделений, эксплуатирующих изделия медицинской техники, обязаны на основании настоящих Правил, эксплуатационной документации на изделия и конкретных условий работы разработать инструкции по технике безопасности и производственной санитарии по каждому участку работы, которые должны быть согласованы с инженером по охране труда и утверждены руководством учреждения здравоохранения совместно с профсоюзным комитетом.
В помещениях, где постоянно эксплуатируется медицинская техника, должны быть вывешены в доступном для персонала месте, с учетом норм производственной санитарии, инструкции по технике безопасности, в которых должны быть четко сформулированы действия персонала в случае возникновения аварий, пожаров, электротравм.
Руководители структурных подразделений несут ответственность за организацию правильной и безопасной эксплуатации медицинской техники, эффективность ее использования; осуществляют контроль за выполнением персоналом требований настоящих Правил и инструкций по технике безопасности.

Сопроводительные документы к изделиям медицинской техники

Документы, сопровождающие изделия медицинской техники, содержат важную информацию для персонала по безопасности и правильному применению, техническому обслуживанию и ремонту изделия. Как правило, сопроводительные документы состоят из паспорта, инструкции по эксплуатации и технического описания изделия.
Полный комплект сопроводительной документации должен храниться непосредственно в отделении, эксплуатирующем данное изделие. Запрещается эксплуатация изделия без сопроводительных документов.
Персонал должен знать информацию, изложенную в сопроводительной документации, и руководствоваться ею при эксплуатации изделий медицинской техники.

Виды опасных и вредных производственных факторов

Эксплуатирующий медицинскую технику персонал и пациенты могут подвергаться опасным и вредным воздействиям, которые по природе действия можно подразделить на следующие группы:
— поражение электрическим током;
— механические повреждения;
— ионизирующее излучение;
— электромагнитное излучение;
— инфракрасное излучение;
— ультрафиолетовое излучение;
— ультразвуковое излучение;
— лазерное излучение;
— ожоги и обморожения при работе с жидким азотом;
— опасность взрыва и пожара;
— повышенный уровень шума и вибрации;
— химические воздействия;
— биологические воздействия.

Классификация изделий медицинской техники по электробезопасности

Изделия медицинской техники с внешним питанием в зависимости от способа защиты от поражения электрическим током подразделяются на четыре класса.
Изделия класса I в дополнение к основной изоляции имеют заземляющий контакт у вилки сетевого шнура или зажим у изделий с постоянным присоединением к сети, служащий для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству.
Изделия класса 0I в дополнение к основной изоляции имеют зажим для присоединения доступных для прикосновения металлических частей к внешнему заземляющему устройству. Вилка сетевого шнура изделия класса 0I не имеет заземляющего контакта.
Изделия класса II (с двойной или усиленной изоляцией) имеют, кроме основной изоляции, дополнительную у ввода сетевого шнура в корпус (знак квадрат в двойной рамке) и не требуют защитного заземления или зануления.
Изделия класса III питаются от изолированного источника тока с переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не более 50 В и не имеют цепей с более высоким напряжением. Изделия класса III не нуждаются в занулении или защитном заземлении доступных металлических частей.
Изделия медицинской техники с внутренним источником питания получают энергию только от внутреннего источника, например от батарей, и не имеют каких-либо средств подсоединения к питающей сети (сетевой шнур отсутствует).
В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током изделия медицинской техники подразделяются на следующие типы:
Н — с нормальной степенью защиты (например, стерилизаторы, лабораторное оборудование), не находящиеся в пределах досягаемости пациента;
В — с повышенной степенью защиты (ток утечки на пациента в нормальном состоянии изделия не более 0,1 мА);
ВF — с повышенной степенью защиты и изолированной рабочей частью;
СF — с наивысшей степенью защиты и изолированной рабочей частью.
Для электрического контакта с сердцем можно применять только изделия типа CF, имеющие знак квадрат с сердцем внутри.

Учитывая новейшие технологии, применяемые в современном производстве медицинского оборудования, эксплуатация медицинской техники требует высокопрофессионального подхода. Сложнейшие электронные системы, используемые для диагностики и лечения многих заболеваний, должны быть максимально адаптированы к условиям работы.

Основные требования к эксплуатации медицинского оборудования

Современные правила эксплуатации медицинской техники, прежде всего, направлены на обеспечение ее безопасной и надежной работы. Нормативные документы Министерства Здравоохранения разделены на несколько категорий:

  • Электротехническое обеспечение;
  • Техническое обслуживание;
  • Метрологическое обеспечение;
  • Документы по эксплуатации в различных учреждениях (гипербарическая оксигенация, лучевая диагностика, физиотерапия, ЦСО, операционный блок и детские медицинские учреждения).

Особо строгие требования предъявляются к процессу установки такого оборудования.

Что необходимо для ввода в эксплуатацию медицинского оборудования

Перед тем, как произвести ввод в эксплуатацию медицинской техники необходимо проверить, соответствует ли требованиям норм, проведение ее установки. Подлежат контролю: электропитание, подвод и отвод воды, заземление, вентиляция, соответствие санитарным нормам отдельных узлов.

Оборудование должно быть полностью безопасным, как для пациентов, так для персонала. Все сотрудники, выполняющие работы на современном сложном оборудовании должны быть подготовлены и аттестованы. После создания всех условий для, необходимых для надежной и безопасной работы всех систем, оборудование может быть принято в эксплуатацию приказом руководителя клиники (медучреждения).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *