Реестр цен жнвлп 2018

26.05.2020

Содержание

Документ
- Постановление от 16 декабря 2019 года №1683
- Ответы на часто задаваемые вопросы
Регионы
Программные продукты
- Веб-сервис
Нормативные документы
Отказ от ответственности
- Интересные статьи

Постановление от 16 декабря 2019 года №1683. В частности, утверждены Правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП. Определён порядок расчёта предельной отпускной цены на лекарственный препарат при её перерегистрации в целях снижения.

Документ

PDF

Постановление от 16 декабря 2019 года №1683

Внесено Минздравом России.

Федеральным законом от 6 июня 2019 года №134-ФЗ установлена обязанность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата перерегистрировать предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), в случаях, установленных этим Федеральным законом, в том числе в случае снижения цены в иностранной валюте на лекарственный препарат в стране производителя или в странах, в которых он зарегистрирован или в которые поставляется производителем, а также при снижении цен на референтные лекарственные препараты для соответствующих воспроизведённых и биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов. Также предусмотрена однократная обязательная перерегистрация в 2019–2020 годах зарегистрированных ранее предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, в порядке, установленном Правительством России.

Подписанным постановлением утверждены Правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП. Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, дополнены положениями о включении в указанный реестр информации, связанной с обязательной перерегистрацией. Определён порядок расчёта предельной отпускной цены на лекарственный препарат при её перерегистрации в целях снижения.

Действующими Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП (утверждены постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865), установлена возможность перерегистрации цены с учётом двойного уровня инфляции для всех лекарственных препаратов в ценовом сегменте до 50 рублей.

Внесёнными изменениями граница нижнего ценового сегмента увеличена с 50 до 100 рублей.

Предусмотрено сохранение ранее зарегистрированных или перерегистрированных предельных отпускных цен на иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, в отношении производителей государств – членов Евразийского экономического союза, а также на лекарственные препараты в ценовом сегменте до 100 рублей.

Установлен особый порядок государственной регистрации цен на лекарственные препараты, предназначенные для использования в педиатрической практике.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Где можно взять перечень товаров (реестр), торговля которыми обязывает фирму иметь лицензию на фармацевтическую деятельность?

Согласно ст. 4. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» деятельность, связанная с оптовой и розничной торговлей лекарственными препаратами, внесенными в Государственный реестр лекарственных средств, относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам/препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» полномочие по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения отнесено к компетенции Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Информация о зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средствах размещена на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://www.grls.rosminzdrav.ru).

Регионы

А
Алтайский край
Амурская область
Архангельская область
Астраханская область
Б
Байконур
Белгородская область
Брянская область
В
Владимирская область
Волгоградская область
Вологодская область
Воронежская область
Е
Еврейская автономная область
З
Забайкальский край
И
Ивановская область
Иркутская область
К
Кабардино-Балкарская Республика
Калининградская область
Калужская область
Камчатский край
Карачаево-Черкесская Республика
Кемеровская область
Кировская область
Костромская область
Краснодарский край
Красноярский край
Курганская область
Курская область
Л
Ленинградская область
Липецкая область
М
Магаданская область
Москва
Московская область
Мурманская область
Н
Ненецкий автономный округ
Нижегородская область
Новгородская область
Новосибирская область
О
Омская область
Оренбургская область
Орловская область
П
Пензенская область
Пермский край
Приморский край
Псковская область
Р
Республика Адыгея
Республика Алтай
Республика Башкортостан
Республика Бурятия
Республика Дагестан
Республика Ингушетия
Республика Калмыкия
Республика Карелия
Республика Коми
Республика Крым
Республика Марий Эл
Республика Мордовия
Республика Саха (Якутия)
Республика Северная Осетия — Алания
Республика Татарстан
Республика Тыва
Республика Хакасия
Ростовская область
Рязанская область
С
Самарская область
Санкт-Петербург
Саратовская область
Сахалинская область
Свердловская область
Севастополь
Смоленская область
Ставропольский край
Т
Тамбовская область
Тверская область
Томская область
Тульская область
Тюменская область
У
Удмуртская Республика
Ульяновская область
Х
Хабаровский край
Ханты-Мансийский автономный округ
Ч
Челябинская область
Чеченская Республика
Чувашская Республика
Чукотский автономный округ
Я
Ямало-Ненецкий автономный округ
Ярославская область

Программные продукты

Веб-сервис

Для интеграции в информационные системы мы подготовили веб-сервисы.
Получите тестовый ключ доступа на две недели. Для продления ключа доступа обратитесь в отдел продаж по телефону +7 (495) 258-97-08, e-mail: cd@rlsnet.ru

Нормативные документы

Система РЛС ® публикует информацию о предельно допустимых отпускных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), предельно допустимых размерах оптовых и розничных надбавок, в соответствии с:

Отказ от ответственности

Несмотря на то что информация раздела проходит тщательную проверку, решение о применении той или иной цифры остается за пользователем. Поэтому редколлегия РЛС ® не может взять на себя ответственность за их неправильное толкование и связанные с этим негативные последствия. Пожалуйста, обратите внимание, что в нашей таблице используется расчет с применением ПРЕДЕЛЬНЫХ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ производителями отпускных цен, тогда как Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. предписывает использовать для расчета ФАКТИЧЕСКИЕ цены производителей, указываемые в сопроводительной документации на товар (накладные, счета-фактуры, таможенные декларации и т.п.).

Замечания и предложения по сервису «Мониторинг цен ЖНВЛП» просим присылать по e-mail: Написать письмо

SashaKhalabuzar / .com

Минздрав России представил проект поправок в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по вопросу госрегистрации предельных отпускных цен фармпроизводителей на препараты ЖНВЛП.

Во-первых, планируют укоротить терминологию: нынешние «устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены» будут именоваться «предельными отпускными ценами производителей».

Во-вторых, в закон хотят внести запрет на перерегистрацию предельных цен в сторону увеличения чаще чем один раз в году (сейчас такой запрет установлен Правительством РФ).

И, наконец, самое главное: в закон планируется внести перечень обстоятельств, при наступлении которых производитель будет обязан сам снизить и перерегистрировать сниженную предельную цену на свой препарат. Вот эти случаи:

цена должна снизиться в РФ, если цены на препарат снизились в стране производителя и в странах, где он зарегистрирован и/или куда поставляется;
цена на дженерик должна снизиться, если снизилась цена на оригинальный препарат;
цена на первый иностранный дженерик должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик (рассчитанной по методике Правительства РФ);
цена на первый дженерик из ЕАЭС должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик, произведенный в ЕАЭС (рассчитанной по методике Правительства РФ).

Планируется, что после внесения поправок все ныне действующие цены будут обязательно перерегистрированы, причем цены на дженерики будут перерегистрироваться даже без заявлений держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата.