Регистр опасных химических и биологических веществ

On-line поиск

Федеральный регистр потенциально опасных химических и биологических веществ является государственным информационным ресурсом, созданным в целях реализации соответствующих международных договоров Российской Федерации, в том числе Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 г., и требований законодательства Российской Федерации.

Федеральный регистр содержит информацию, касающуюся опасности химических и биологических веществ, в том числе веществ, подпадающих под действие Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 г.

On-line версия содержит информацию о 11479 веществах (добавлено 70 новых веществ).

В разделе открыта обратная связь: если у вас есть вопросы, предложения по работе с on-line версией базы данных, или вы столкнулись с проблемами — напишите нам об этом.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 июня 1993 г. N 279

Утверждаю
Министр охраны окружающей
среды и природных ресурсов
Российской Федерации
В.И.ДАНИЛОВ-ДАНИЛЬЯН
25 мая 1993 г. N 37-2-7/435

Председатель
Государственного
комитета санитарно —
эпидемиологического
надзора Российской Федерации
Е.Н.БЕЛЯЕВ
25 мая 1993 г. N 01-19/22-22

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция разработана во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» и в соответствии с Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, утвержденным указанным Постановлением.

1.2. Государственная регистрация потенциально опасных химических и биологических веществ (далее государственная регистрация) является деятельностью, направленной на выполнение требований статей 12, 13 и 14 Закона Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения и статьи 51 п. п. 2, 3 Закона Российской Федерации «Об охране окружающей природной среды».

1.3. Государственная регистрация осуществляется Российским Регистром потенциально опасных химических и биологических веществ (далее Регистр) для выявления, накопления физико-химической, токсиколого-гигиенической, эколого-токсикологической и другой информации, учета и регламентации этих веществ с целью предупреждения их вредного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.

1.4. Потенциально опасным химическим и (или) биологическим веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

1.5. Государственной регистрации подлежат все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе входящие в состав смесевой продукции, производимые и (или) применяемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа.

Вещества, имеющие в своем составе примеси, образующиеся в процессе производства или применения, регистрируются как индивидуальные вещества.

1.6. Государственной регистрации не подлежит смесевая химическая товарная продукция, которая должна проходить гигиеническую сертификацию в соответствии с Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 N 1.

1.7. Не распространяется порядок государственной регистрации, установленный настоящей Инструкцией, на химические и биологические средства защиты растений, регуляторы роста сельскохозяйственных растений и лесных насаждений, фармацевтические препараты, а также радиоактивные вещества, учитываемые или регистрируемые в установленном ранее порядке соответствующими организациями.

1.8. Химические и биологические вещества, предназначенные для производства и применения после 31 марта 1993 г. («новые вещества»), подлежат регистрации до начала их производства и применения.

Вещества, производимые, применяемые и перерабатываемые на территории Российской Федерации, а также ввезенные из-за рубежа до 31 марта 1993 г. («старые вещества») подлежат обязательной государственной регистрации в течение трех лет с момента опубликования настоящей Инструкции. Конкретные сроки регистрации должны быть согласованы до 1 июля 1993 г. с органами государственного санитарного надзора.

2. Порядок государственной регистрации

2.1. Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, иных юридических лиц, а также граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения), независимо от форм собственности.

2.2. Процесс регистрации включает в себя прием заявочных материалов, рассмотрение и принятие решения о регистрации, выдачу свидетельства о регистрации.

2.3. Основанием для регистрации является «Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ», заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных.

2.4. Вещества, для которых информация к моменту регистрации не может быть представлена в полном объеме, но свойства и область применения которых позволяют считать опасность вещества для человека и окружающей среды несущественной, подлежат регистрации сроком на 3 года с присвоением номера государственной регистрации и выдачей свидетельства о регистрации с пометкой сроком на 3 года. Полнота заполнения (отсутствие необходимости представления данных по тому или иному параметру) определяется в каждом конкретном случае Регистром в соответствии с имеющимися нормативно — методическими документами.

В случае непредставления заявителем необходимых сведений в течение 3 лет, предусмотренных свидетельством, свидетельство о регистрации теряет силу.

2.5. Рассмотрение наиболее сложных случаев, связанных с принятием решения о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, производится постоянно действующей при Регистре группой экспертов, представляющих учреждения Госкомсанэпиднадзора Минприроды России, утверждаемой в установленном порядке.

2.6. Присвоение химическому и биологическому веществу номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации подтверждают достаточность и качество токсиколого-экологических и других показателей и являются основанием для внесения их в нормативно-техническую документацию (НТД — ГОСТ, ТУ и др.) по разделу «Требования безопасности» и «Охрана окружающей среды».

2.7. Решение о соответствии конкретных условий производства и применения вещества, имеющего номер государственной регистрации, природоохранным и санитарным правилам, адекватности методов определения веществ, и согласования для него НТД (ГОСТ, ТУ и др.), а также гигиеническая сертификация осуществляется органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и Министерством охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации в соответствии с санитарным и природоохранным законодательством.

2.8. Присвоение номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации осуществляются на основе экспертного заключения специалистов Регистра и утверждения его директором Регистра.

2.9. При регистрации вещества заявитель выплачивает Регистру денежный аванс в соответствии с Положением, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.92 N 552, а также для совершенствования работы и материально — технического обеспечения системы государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ.

2.10. Заявки на государственную регистрацию направляют на имя директора Регистра по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., 18-20.

2.11. Регистровая документация должна содержать:

2.11.1. направление (сопроводительное письмо), подписанное руководителем предприятия или гражданином, осуществляющим предпринимательскую деятельность;

2.11.2. заполненный «Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» (Приложение 1);

2.11.3. материалы, на основании которых заполнен «Перечень сведений…»

2.11.4. платежное поручение об оплате регистрационного взноса;

2.11.5. официальное заключение заявителя о возможности опубликования материалов государственной регистрации в открытой печати.

2.12. Рассмотрение регистрационных материалов проводится в течение 30 дней. После присвоения регистрационного номера Регистр выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (Приложение 2), информационную карту (Приложение 3), публикует информацию о регистрации в информационном бюллетене Регистра.

2.13. Действие свидетельства о регистрации может быть приостановлено Регистром в случае получения новых данных о ранее неизвестных опасных свойствах вещества. Информацию о прекращении действия свидетельства о регистрации и (или) запрете вещества Регистр сообщает заявителю в 10-дневный срок после принятия решения и публикует в информационном бюллетене Регистра.

2.14. Регистр гарантирует соблюдение конфиденциальности информации о веществе, являющейся коммерческой тайной, если это не ставит под угрозу здоровье человека и безопасность окружающей природной среды.

2.15. Регистр может при определенных условиях отказать в праве выдачи свидетельства о регистрации.

2.16. Жалоба на решение Регистра подается не позднее 30 дней со времени принятия решения на имя председателя Госкомсанэпиднадзора России. Жалоба рассматривается в течение 30 дней. Решение председателя Госкомсанэпиднадзора России может быть обжаловано в Арбитражный суд.

2.17. Предприятия и другие хозяйствующие субъекты, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, организации и учреждения, расположенные на территории Российской Федерации, граждане, осуществляющие разработку, производство и применение, экспорт и импорт потенциально опасных химических и биологических веществ, несут ответственность в соответствии с «Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869.

Приложение 1

Государственный комитет Министерство охраны Российский Регистр
санитарно — окружающей среды потенциально
эпидемиологического и природных опасных химических
надзора ресурсов и биологических
Российской Федерации Российской Федерации веществ
ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА

Степень чистоты вещества % Примеси (их название и количество) ___________________________ % ____________________________ % ___________________________ % ____________________________ % 2. Условия безопасного хранения и использования, транспортирования и утилизации _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— 3. Токсичность 3.1. Острая токсичность (перроральная, ингаляционная, кожная) _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 3.2. Кумулятивность _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 3.3. Клиническая картина острого отравления _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 3.4. Наиболее поражаемые органы и системы _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 3.5. Дозы (концентрации), обладающие минимальным действием _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 3.6. Раздражающее действие ___________________________________ 3.7. Кожно-резорбтивное действие _____________________________ 3.8. Сенсибилизирующее действие ______________________________ 3.9. Эмбриотропное действие __________________________________ 3.10. Гонадотропное действие _________________________________ 3.11. Мутагенное действие ____________________________________ _________________________________________________________________ 3.12. Канцерогенное действие _________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— 4. Гигиенические нормативы и классы опасности (по ПДК/ОБУВ) _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— 5. Метод определения (принцип, чувствительность, НТД на метод) 5.1. В воздухе рабочей зоны __________________________________ 5.2. В атмосфере населенных мест _____________________________ 5.3. В воде __________________________________________________ 5.4. В других объектах окружающей среды ______________________ —————————————————————— 6. Первая помощь при отравлении _______________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— 7. Экологическая безопасность 7.1. Стабильность в абиотических условиях (1/2t)______________ _________________________________________________________________ 7.2. Трансформация в окружающей среде ________________________ _________________________________________________________________ 7.3. Биологическая диссимиляция БПК5 БД = ——— х 100% ХПК _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 7.4. БПК полное ________________________________ мг О/куб. дм. 7.5. ХПК _______________________________________ мг О/куб. дм. 7.6. Острая токсичность для рыб ______________________________ _________________________________________________________________ 7.7. Острая токсичность для дафний магна _____________________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 7.8. Токсическое воздействие на водоросли (в культуре) _______ _________________________________________________________________ 7.9. ПДК (ОДУ) рыб. хоз. ______________________________ мг/л 7.10. Токсическое воздействие на почвенных беспозвоночных ____ _________________________________________________________________ 7.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы _ _________________________________________________________________ —————————————————————— 8. Дополнительные сведения ___________________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— 9. Источники информации ______________________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— Заявитель ____________________________________________________ Дата «_____» ____________ 199_ г.

Приложение 2

ГЕРБ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

СВИДЕТЕЛЬСТВО
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНО
ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА

N __________________________________ (номер государственной регистрации) «_______» ________________ 199_ г. Выдано ______________________________________________________ (заявитель) В том, что __________________________________________________ (химическое название по IUPAC) _________________________________________________________________ ( N по CAS) _________________________________________________________________ (синонимы) _________________________________________________________________ (торговое название) _________________________________________________________________ (область применения) ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Свидетельство действительно по ______________________________ ДИРЕКТОР РЕГИСТРА ________________ М.П.

Приложение 3

Государственный комитет Министерство охраны Российский Регистр
санитарно — окружающей среды потенциально
эпидемиологического и природных опасных химических
надзора ресурсов и биологических
Российской Федерации Российской Федерации веществ
ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА

Область применения _____________________________________________ Организации, проводившие токсиколого-гигиеническую и экологическую оценку, их адреса, тел. __________________________ ________________________________________________________________ Степень чистоты вещества: ————-¬ % L————- Примеси (их название и количество) ______________________ % _________________________________ % ______________________ % 2. Условия хранения и использования 2.1. Особые меры предосторожности при транспортировании, хранении и обращении ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ 2.2. Несовместимость с веществами ______________________________ 2.3. Опасные продукты разложения _______________________________ 2.4. Средства индивидуальной защиты: респираторы; защитные очки; перчатки; другие СИЗ 2.5. Меры при разливе и рассыпании _____________________________ ________________________________________________________________ 2.6. Утилизация ________________________________________________ 3. Опасность воспламенения и горения 3.1. Температура вспышки град. C 3.2. Температурные пределы распространения пламени град. C 3.3. Концентрационные пределы распространения пламени % об 3.4. Возможность термодеструкции да/нет образующиеся продукты _______________________________ 3.5. Средства тушения вода; CO; пена ; 2 сухой порошок другие 3.6. Особые меры противопожарной и противовзрывной безопасности ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ —————————————————————- 4. Токсичность 4.1. Острая токсичность DL (мг/кг) Путь поступления Вид животного 50 _________________ _________________ _______________ _________________ _________________ _______________ _________________ _________________ _______________ CL (мг/куб. м) Время экспозиции Вид животного 50 (час) _________________ _________________ _______________ _________________ _________________ _______________ 4.2. Кумулятивность сильная умеренная слабая 4.3. Клиническая картина острого отравления ____________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ 4.4. Наиболее поражаемые органы и системы ______________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ 4.5. Дозы (концентрации), обладающие минимальным токсическим действием (пороги действия, их размерность, путь и время введения, вид животных) ________________________________________________________________ 4.6. Раздражающее действие кожа да/нет глаза да/нет 4.7. Кожно-резорбтивное действие да ; TL нет не изучалось 50 4.8. Сенсибилизирующее действие да ; нет ; не изучалось 4.9. Эмбриотропное действие да ; нет ; не изучалось 4.10. Гонадотропное действие да ; нет ; не изучалось 4.11. Мутагенное действие да ; нет ; не изучалось 4.12. Канцерогенное действие человек: да нет животные: слабое ; умеренное ; сильное ; не изучалось 5. Гигиенические нормативы <*> ПДК/ОБУВ ПДК/ОБУВ (атм. в.) (раб. зона) м. р. мг/куб. м м. р. мг/куб. м с. с. мг/куб. м с. с. мг/куб. м ПДК/ОДУ МДУ ПДК/ОДК (вода) (пища) (почва) мг/л мг/кг мг/кг —————————————————————- <*> Норматив, соответствующий его значению, подчеркнуть. 6. Классы опасности (по ПДК) атм. в. воздух раб. зоны вода —————————————————————— 7. Метод определения 7.1. Принцип, чувствительность, НТД на метод <**> ____________ _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ ——————————<**> Область применения метода. —————————————————————— 8. Первая помощь при отравлении _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ —————————————————————— 9. Экологическая безопасность 9.1. Стабильность в абиотических условиях (1/2t) >30 сут. 30 х 7 сут. 7 х 1 сут. <1 час. и <1 сут.>1 час. чрезвычайно высоко стабильно мало нестабильно стабильно стабильно стабильно 9.2. Трансформация в окружающей среде не трансформируется трансформируется продукты трансформации __________________ __________________ 9.3. Биологическая диссимиляция БД = (БПК / ХПК) х 100% 5 >90% (полная) 50 х 90% (легкая) 20 х 50% (незначительная) 10 х 20% (трудная) <10% (не распадается) 9.4. БПК полное ________________ мг О/куб. дм 9.5. ХПК _______________________ мг О/куб. дм 9.6. Острая токсичность для рыб CL (мг/л) вид Время экспозиции (час) 50 _______________ ______________ _____________________ _______________ ______________ _____________________ 9.7. Острая токсичность для дафний магна CL (мг/л) Время экспозиции (час) 50 _______________ _____________________ _______________ _____________________ _______________ _____________________ 9.8. Токсическое воздействие на водоросли (в культуре) CL (мг/л) Время экспозиции (час) 50 _______________ _____________________ _______________ _____________________ _______________ _____________________ 9.9. ПДК рыб. хоз. _______________________ мг/л 9.10. Токсическое действие на почвенных беспозвоночных CL (мг/л) Время экспозиции (час) 50 _______________ _____________________ _______________ _____________________ _______________ _____________________ 9.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ ————————————————————— 10. Дополнительные сведения ___________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ————————————————————— 11. Источники информации ______________________________________ _______________________________________________________________ _______________________________________________________________

25 лет на страже химической безопасности

История ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. №869 «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» в стране была введена процедура государственной регистрации. Для ее осуществления в системе государственного санитарного надзора было создано Государственное учреждение «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» (далее Российский регистр), задачей которого являлись, прежде всего, сбор данных о свойствах обращающихся химических веществ, их анализ, ведение Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ и предоставление этой информации органам власти, промышленности и всем заинтересованным лицам, а также осуществление процедуры государственной регистрации. Следует отметить роль и инициативу, проявленную при создании Российского регистра и внедрении в России системы государственной регистрации, а также в её становлении, Е.Н.Беляева (Председатель Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), С.В.Семенова (Первый заместитель Председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), В.И.Чибураева (Начальник управления Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России), первого директора Российского регистра член-корреспондента РАН, доктора медицинских наук, профессора Б.А.Курляндского. Большую помощь и содействие Российскому регистру оказывали и оказывают Руководители Роспотребнадзора Г.Г.Онищенко и А.Ю.Попова.

Государственная регистрация как одна из основных форм деятельности по регулированию впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека, нашла свое отражение в статье 43 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а Постановление Правительства РФ от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» закрепило ее за санитарной службой страны. Вместе с тем, в связи с организацией Роспотребнадзора, функция государственной регистрации была передана аппарату этого органа исполнительной власти при оставлении за Российским регистром экспертной и информационно-аналитической деятельности.

В целях осуществления государственной регистрации Российским регистром с учетом богатого опыта отечественной токсикологии и гигиены, а также рекомендаций международных организаций были научно обоснованы показатели, достаточные для суждения о степени опасности вещества, которые легли в основу базового документа Российского регистра «Информационная карта потенциально опасного химического и биологического вещества».

«Информационная карта» представляет собой наиболее полный систематизированный перечень параметров, характеризующих основные свойства вещества и условия его воздействия, включенных в следующие разделы: идентификационный (наименование по ИЮПАК, торговые названия, синонимы; регистрационные номера по основным химическим и токсикологическим классификаторам, регистрации в Европейском химическом агентстве, структурная, брутто формулы, молекулярная масса), область применения, объемы производства и/или импорта, физико-химические показатели, условия хранения, использования, транспортирования и утилизации; пожаро-, взрывоопасность, токсичность, позволяющий оценить все виды вредного воздействия вещества на организм, гигиенические нормативы, классы опасности по ПДК, методы определения, первая помощь при отравлении, экологическая безопасность; дополнительные сведения, источники информации.

Научное обоснование концепции государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ и ее внедрение в Российской Федерации как одной из форм гигиенического регламентирования и информационного обеспечения проблем химической безопасности позволило разработать основные принципы формирования Автоматизированной распределенной информационно — поисковой системы (АРИПС) «Опасные вещества», которая служит основой Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ. АРИПС позволяет осуществлять сбор и систематизацию информации о веществе в соответствии с комплексом научно обоснованных и гармонизированных с рекомендациями Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) показателей для оценки опасных свойств вещества, которые сейчас используются при проведении экспертных и исследовательских работ в целях государственной регистрации в рамках Соглашения стран Таможенного союза по санитарным мерам. Помимо комплекса показателей, вошедших в

«Информационную карту», АРИПС «Опасные вещества» содержит чрезвычайно необходимые в международной торговле химической продукцией классификацию опасности веществ в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ и смесей, сведения о серийном номере ООН, кодах и фразах риска, номере аварийной карточки при транспортировании, упаковке, маркировке. Существующая версия базы данных включает свыше 420 характеристик.

ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора сегодня – это высокопрофессиональный коллектив специалистов медико-профилактического профиля, химиков-экспертов, биологов. В настоящее время в коллективе из 15 человек работают 2 кандидата наук (заместитель директора А.Р.Егиазарян, химик-эксперт Е.В.Тарасова) и доктор медицинских наук, нынешний руководитель Х.Х.Хамидулина. Ряд сотрудников: врач по санитарно-гигиеническим методам исследования И.В.Замкова, переводчик А.А.Виноградова, химик – эксперт Т.А.Касаткина стояли у истоков организации. Успешно трудятся начальник информационно-аналитического отдела Российского регистра Е.В.Дорофеева, начальник нормативно-методического отдела С.А.Швыкина, а также врачи по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям Д.Н.Рабикова, Е.А.Ринчиндоржиева, А.С.Проскурина, Л.В.Бекмачева.

Первый директор — член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор Б.А.Курляндский
Х.Х. Хамидулина
Коллектив организации
Химик-эксперт Т.А.Касаткина
Председатель секции «Профилактическая токсикология» на IV съезде токсикологов России
Сотрудники Российского регистра IV съезд токсикологов России

Основная деятельность ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора (Органа инспекции. Номер Аттестата аккредитации RA.RU.710211)

• Ведение Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ (содержит информацию о 10700 веществ).
• Ведение базы данных экспертных заключений на смесевые продукты.
• Предоставление информации об опасных свойствах химических веществ и по вопросам химической безопасности органам и организациям Роспотребнадзора, заинтересованным ФОИВ, промышленности, учреждениям науки, гражданам Российской Федерации.
• Экспертиза токсичности и опасности химических веществ и смесевой продукции в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам (раздел 19 «Требования к химической и нефтехимической продукции производственного назначения» Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)).
• Экспертиза токсичности и опасности химических веществ, загрязняющих среду обитания человека (по запросу Роспотребнадзора).
• Классификация опасности отходов производства и потребления для здоровья человека (расчетным методом).
• Оценка опасности химических веществ в соответствии с 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21.07.1997 г.
• Разработка Паспорта безопасности вещества и материала.
• Классификация опасности химической продукции в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ и смесей.

Нормативно-методическая деятельность

Разработка и соавторство в разработке нормативно-методических документов:

• ГН 1.1.701-98. «Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов».
• ГН 2.1.6.1338-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) в атмосферном воздухе населенных мест».
• ГН 2.6.1.1339-03 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) в атмосферном воздухе населенных мест».
• ГН 2.2.5.1313-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
• Проект новой редакции ГН 2.2.5 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
• ГН 2.2.5.1314-03″Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
• ГН 2.1.5.1315-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования».
• ГН 2.1.5.1316-03 «Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования».
• СанПиН 2.2.0.555-96 Гигиенические требования к условиям труда женщин».
• Проект новой редакции СанПиН 2.2.0. «Гигиенические требования к условиям труда женщин».
• СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности».
• СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)».
• Проект новой редакции СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».
• Р 2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».
• Руководство Р 1.2.3156-13 «Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека».
• ГОСТ по токсикологическим методам испытаний и по методам определения химических веществ в окружающей среде (более 20).

Участие в работе комиссии по Государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию, Секции рыбохозяйственных нормативов ПДК и ОБУВ НТС ФГБУ «ЦУРЭН».

Международная деятельность

• Исполнение «Лондонских руководящих принципов обмена информацией о химических веществах в международной торговле» (Постановление Правительства РФ от 25 ноября 1995 г.№1153)
• Национальный назначенный орган Российской Федерации по исполнению Роттердамской конвенции о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле (Постановление Правительства РФ от 21 января 2012 г. №22 Постановление Правительства РФ 609).
• Участие в четырех Международных конференциях по регулированию химических веществ Стратегического подхода к международному регулированию химических веществ.
• Работа в рамках Базельской конвенции о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением и Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях.
• Рабочая группа по направлению «Гармонизация санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований» ЕЭК.
• Участие в работе Химического комитета Организации экономического сотрудничества и развития.

Научная, издательская и общественная деятельность

• Защита докторской диссертации по проблемам химической безопасности.
• Разработка методических подходов к выявлению и классификации в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ репродуктивных токсикантов.
• Разработка методических подходов к выявлению и классификации в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ, обладающих мутагенной активностью.
• Научное обоснование ПДК в атмосферном воздухе предельных углеводородов С1-С5 , С6-С10 (в соавторстве).
• Создание Всероссийской общественной организации токсикологов (ВООТ) и проведение ее четырех съездов. Первым Председателем Правления был первый директор Российского регистра Б.А. Курляндский. Ответственным секретарем, а затем заместителем Председателя Правления ВООТ является Х.Х. Хамидулина.
• Издание научно — практического журнала «Токсикологический вестник», единственного в Российской Федерации журнала по всем аспектам токсикологии. Журнал входит в перечень ВАК, в международные реферативные журналы и системы цитирования (CA(pt), WoS(BIOSIS)). Размещается на платформе РИНЦ, EBSCO Publishing.

Сегодня, 30 мая 2018 года, на публичное обсуждение был вынесен проект Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении порядка формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза и порядка нотификации новых химических веществ».

Проект решения предусматривает, что до 1 января 2019 года в ЕЭК будут предоставлены сведения об уполномоченных органах, ответственных за формирование и ведение реестра химических веществ и смесей ЕАЭС и нотификацию новых хим.веществ в реестре, а до 1 марта 2021 года – информация об ответственных за проведение государственной регистрации химических веществ и смесей.

Кроме того, в новой редакции предлагается изложить пункт 4 решения Совета ЕЭК о принятии техрегламента на химическую продукцию (№ 19 от 3 марта 2017 года), согласно которому технический регламент «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) начнет действовать 2 июня 2021 года за исключением требований к препаративным формам пестицидов, классификации химической продукции, опасной в отношении почв, а также требований по регистрации химических смесей, вступающих в силу 2 июня 2026 года. При этом отмечено, что вступление в силу техрегламента в указанную дату состоится при условии выполнения положений о представлении в ЕЭК информации об уполномоченных органах.

Вынесенные на обсуждение порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей, а также порядок нотификации новых химических веществ устанавливают:

— единые требования к формированию и ведению национальных частей Реестра, составу сведений в нем;

— перечни запрещенных и ограниченных к применению на территории Союза химических веществ;

— основания для отказа в государственной регистрации химической продукции;

— порядок взаимодействия уполномоченных органов и заявителей в рамках нотификации новых химических веществ;

— рекомендации по заполнению отчета о химической безопасности и др.

Отметим, обсуждение проходит в рамках оценки регулирующего воздействия. Длиться оно будет 35 дней – до 4 июля 2018 года.