Срок хранения консервированной крови
Содержание
- Об утверждении типовых условий контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения
- Приложение N 1. Типовые условия контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения
- Приложение N 2. Информационная карта типовых условий контрактов
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ НЕОБХОДИМЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ
НА ВНЕДРЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ СОБЛЮДЕНИЯ ПРАВИЛ ЗАГОТОВКИ,
ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
I. Общие положения
Рекомендации по проведению субъектами обращения донорской крови и ее компонентов необходимых мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, подготовлены в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2018 N 1680 «Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами», приказом ФМБА России от 15.02.2019 N 30 «Об утверждении Порядка организации и осуществления мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований».
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов требованиям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства от 22.06.2019 N 797 (далее — Правила).
II. Мероприятия по организации системы безопасности
при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом
использовании донорской крови и ее компонентов
С целью обеспечения безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности.
Система безопасности — комплекс мероприятий, охватывающий все виды деятельности при выполнении работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, направленный на обеспечение безопасности при осуществлении заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Система безопасности обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и включает в себя:
управление персоналом;
ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов по формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации;
размещение в установленном порядке информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;
идентификацию и прослеживаемость данных;
контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов;
проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;
принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;
осуществление контроля и мониторинга условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.
Руководство субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивает в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности, выделение необходимых ресурсов, определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности.
Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, а также требования к организации системы безопасности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
III. Мероприятия по соблюдению обязательных требований
к заготовке донорской крови и (или) ее компонентов
Порядок прохождения донорами медицинского обследования, перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, включая порядок исследования образцов крови донора, порядок допуска донора к донации, в том числе после медицинского отвода, нормы состава и биохимических показателей периферической крови для допуска донора к донации, требования к определению вида донорства, объема взятия донорской крови и (или) ее компонентов, а также интервалы между видами донорства утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Заготовленные донорская кровь и (или) ее компоненты хранятся в условиях, предусмотренных Правилами.
Основанием для возможной браковки донорской крови и (или) ее компонентов является несоответствие заготовленных единицы донорской крови и единицы компонента донорской крови значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, предусмотренных Правилами.
Во время донации осуществляется отбор образцов крови доноров для повторного определения групп крови по системе AB0, резус-принадлежности (определение слабых и частичных вариантов антигена D является обязательным), K1 системы Kell (K), антигенов эритроцитов C, c, E, e для проведения скрининга аллоиммунных антител, выявления маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов B, C и возбудителя сифилиса.
Хранение образцов крови донора до проведения лабораторных исследований осуществляется в условиях, предусмотренных Правилами.
Молекулярно-биологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов B и C проводятся для всех серонегативных образцов крови доноров. Допускается одновременное проведение молекулярно-биологических и иммунологических исследований образцов крови доноров.
Иммунизация доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы в целях производства специфических иммуноглобулинов осуществляется в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Организация, осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов, обеспечивает контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, предусмотренным Правилами.
Решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов принимаются работниками, уполномоченными руководителем организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, при соответствии заготовленных единицы донорской крови и единицы компонента донорской крови значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, предусмотренных Правилами.
IV. Мероприятия по соблюдению обязательных требований
к хранению и транспортировке донорской крови
и (или) ее компонентов
Хранение и транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются в условиях, предусмотренных Правилами.
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают установленные Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством:
использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки;
наличия средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30 минут;
регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения;
регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке;
регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов;
регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.
Перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, проверяется:
идентификационный номер единицы компонента донорской крови;
статус донорской крови и (или) ее компонентов;
внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов;
целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания);
условия хранения.
V. Мероприятия по соблюдению требований к клиническому
использованию донорской крови и (или) ее компонентов
В субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов, создаются структурные подразделения, деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология», утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, обязана сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов. Норматив указанного запаса, порядок его формирования и расходования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Трансфузия назначается на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). Медицинские показания к трансфузии указываются в медицинской документации реципиента.
Медицинское обследование реципиента, проведение проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются в порядке, утверждаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации.
После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности образец крови реципиента направляется в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, на следующие подтверждающие исследования:
определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности;
определение антигена K;
скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов;
определение антигенов эритроцитов C, c, E, e лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии. При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, K, проведенных дважды в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, антигены эритроцитов C, c, E, e, K реципиента считаются установленными и в дальнейшем не определяются.
При трансфузиях новорожденным проводится индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью. Анализ проводится как с сывороткой крови ребенка, так и с сывороткой крови матери. Если у матери и ребенка разные группы крови по системе AB0, то выбирают эритроциты донора, совместимые с сывороткой ребенка и с учетом специфичности аллоиммунных антител, выявленных у матери. При невозможности взятия образцов крови матери допускается трансфузия на основании результатов индивидуального подбора с использованием сыворотки ребенка.
Организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, формирует заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
При получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, проверяет соблюдение условий транспортировки, предусмотренных Правилами, а также характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и вносит сведения о результатах проверки в медицинскую документацию и базу данных донорской крови и ее компонентов.
Не допускается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, условия хранения и транспортировки которых не соответствуют условиям, предусмотренными Правилами, а также с истекшим сроком годности.
После трансфузии оформляется протокол трансфузии по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. Протокол трансфузии вносится в медицинскую документацию реципиента.
В целях недопущения неоправданной браковки донорская кровь и (или) ее компоненты, полученные для клинического использования, но не использованные, могут быть возвращены в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов, для повторной выдачи только в том случае, если процедура возврата определена договором между организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, и организацией, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, и по каждой возвращенной единице донорской крови и (или) ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки условиям, предусмотренными Правилами.
Об утверждении типовых условий контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 августа 2019 года N 501
Об утверждении типовых условий контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения
приказываю:
1. Утвердить типовые условия контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения согласно приложению N 1 к настоящему приказу, применяемые с учетом показателей, определенных информационной картой типовых условий контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения, содержащейся в приложении N 2 к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
Д.Н.Патрушев
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
25 ноября 2019 года,
регистрационный N 56622
Приложение N 1. Типовые условия контрактов на поставку лекарственных средств или препаратов для ветеринарного применения
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минсельхоза России
от 26 августа 2019 года N 501
1. Условия об обязанностях поставщика:
1.1. Вариант 1: Поставщик обязуется обеспечить упаковку товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время доставки, в том числе при погрузке-разгрузке и хранении. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна быть нанесена надпись: «Для ветеринарного применения».
________________
Абзац включается в контракт в случае поставки лекарственных средств для ветеринарного применения.
Вариант 2: Поставщик обязуется обеспечить упаковку товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время доставки, в том числе при погрузке-разгрузке и хранении. Транспортная тара должна быть снабжена наклейкой, содержащей информацию о поставщике, наименовании товара и его количестве.
________________
Абзац включается в контракт в случае поставки препаратов для ветеринарного применения.
1.2. Вариант 1: Поставщик обязуется обеспечить температурный режим транспортировки товара в соответствии с инструкцией по применению на _________________ (указывается наименование лекарственного средства для ветеринарного применения, либо указывается ссылка на приложение к контракту, в котором приведен перечень поставляемых лекарственных средств для ветеринарного применения), номер регистрационного удостоверения, внесенного в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в Российской Федерации, _____________ (указывается номер соответствующего регистрационного удостоверения на лекарственное средство для ветеринарного применения либо ссылка на приложение к контракту, в котором указаны такие номера).
________________
Абзац включается в случае поставки лекарственного средства для ветеринарного применения, подлежащего государственной регистрации в Российской Федерации.
Абзац включается в контракт в случае поставки лекарственных средств для ветеринарного применения.
Указывается заказчиком.
2. Условия о порядке осуществления поставки товара:
2.1. Датой фактической поставки товара считается дата подписания акта приемки-передачи заказчиком/грузополучателем. В указанном акте приемки-передачи указываются: номер серии, дата изготовления и срок годности товара, а также реквизиты документа, подтверждающего качество поставленной серии.
________________
Заказчик или грузополучатель выбираются в зависимости от условий и порядка поставки, определяемых заказчиком.
Указанными документами являются, например, в случае поставки лекарственных средств для ветеринарного применения — нормативная документация на лекарственные средства для ветеринарного применения согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а в случае поставки препаратов для ветеринарного применения — инструкция по применению препаратов для ветеринарного применения.
Приложение N 2. Информационная карта типовых условий контрактов
Приложение N 2
к приказу Минсельхоза России
от 26 августа 2019 года N 501
|
1. Общие сведения о нормативном правовом акте, которым утверждены типовые условия контракта: |
|
|
а) ответственный орган — разработчик документа (федеральный орган исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом», которые разрабатывают и утверждают типовые условия контрактов); |
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации |
|
б) вид документа (типовой контракт или типовые условия контракта). |
Типовые условия |
|
2. Показатели для применения типовых условий контракта: |
|
|
а) наименование товара, работы, услуги; |
Поставка лекарственных средств для ветеринарного применения; поставка препаратов для ветеринарного применения |
|
б) код (коды) предмета контракта: |
ОКПД2: 21.10.60.195, |
|
в) размер начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при котором применяются типовые условия контракта; |
При любом размере начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) |
|
г) иные показатели для применения типовых условий контракта. |
Типовые условия применяются при осуществлении закупок, предусмотренных статьей 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» |
Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 25.11.2019,
N 0001201911250039
1. Консервированная кровь — это донорская кровь, заготовленная на утвержденных консервирующих растворах от обследованных доноров. Каждая доза консервированной крови маркируется. Консервированная кровь должна храниться при температуре 2 – 6 °С. Сроки хранения крови определяются консервирующими растворами. Цельная консервированная кровь выдается в лечебные учреждения только в экстремальной ситуации: при неотложной потребности и невозможности производства гемокомпонентов;
Консервированная кровь должна отвечать следующим требованиям: сохранение целостности и герметичности упаковки; наличие оформленной этикетки с указаниями срока годности и групповой принадлежности; иметь четко выраженную границу разделения на плазму и глобулярную массу; плазма должна быть прозрачной, без мути, хлопьев, нитей фибрина, без выраженного гемолиза; глобулярный слой крови не должен иметь видимых сгустков, должен быть равномерным, без неровностей на поверхности.
Стерильность заготавливаемой крови и ее компонентов обеспечивается применением при их заготовке строгих правил асептмки, с использованием стерильной замкнутой системы. При этом достигаются максимальные сроки их хранения при температуре 2 – 6 °С. Использование (в исключительных случаях) системы, замкнутость которой была нарушена или система была смонтирована при заготовке консервированной крови и ее компонентов, ограничивает сроки их хранения до 24-х часов при температуре 2 – 6 °С.
У доноров, вес которых превышает 50 кг, стандартный объем заготовки крови установлен — 450 мл ± 10%.
Требования к контролю качества цельной крови представлены в табл. 1
Таблица 1
Исследования при контроле качества цельной крови
|
Контролируемый параметр |
Требование к качеству |
Частота контроля |
|
ABO, Rh (D) |
Типирование |
Все дозы |
|
Анти-ВИЧ |
Негативный * |
Все дозы |
|
HBsAg |
Негативный * |
Все дозы |
|
Анти-ВГС |
Негативный * |
Все дозы |
|
АЛТ |
Не увеличен |
Все дозы |
|
Сифилис |
Негативный |
Все дозы |
|
Объем |
450 мл ± 10 % объема без антикоагулянта |
1% всех доз, не менее 4 доз в месяц |
|
Гемоглобин |
Не менее 45 г/доза |
4 дозы в месяц |
|
Гемолиз в конце хранения |
Не более 0,8 % эритроцитов |
4 дозы в месяц |
Примечание: * — исследование проводится методом, специально одобренным для обследования доноров
При транспортировке цельная кровь должна храниться в специально предназначенной системе таким образом, чтобы к окончанию максимального срока (24 часа) температура не превышала + 10 °С.
Также цельная кровь может храниться до 24-х часов при температуре от + 20 °С до + 24 °С в том случае, если она предназначена для выделения тромбоцитов.
На главную
Рекомендуем ознакомиться: План мероприятий на 2020 год
Клиника экспериментальной терапии НИИ клинической онкологии РОНЦ имени Н.Н. Блохина РАМН с Ветеринарной клиникой «Биоконтроль»
Анестезиологическое ветеринарное общество – ВИТАР
Коткова Н.В., Кусенков С.А., Дадашова Э.А., Корнюшенков Е.А.
Переливание крови и её компонентов в ветеринарной практике мелких домашних животным с каждым годом приобретает всё большее распространение. Прибегать к данной манипуляции следует в экстренных случаях, когда от этого зависит жизнь животного и традиционное альтернативное лечение становится не эффективным.
Гемотрансфузию проводят с заместительной, гемостатической, стимулирующей целью, а также для улучшения гемодинамики.
Показаниями к переливанию крови и её компонентов служат анемии, острые массивные кровопотери, стойкое снижение тромбоцитов, лейкоцитов, факторов свёртывания крови (ФСК), белков.
Реципиентами являются больные животные с гематокритом ниже 20% у собак и 15% у кошек, с концентрацией гемоглобина меньше 7 г/дл, с первичными и вторичными заболеваниями системы крови, печени и другими патологиями.
Переливать реципиенту можно цельную кровь, эритроцитарную массу или взвесь отмытых эритроцитов, плазму, тромбоплазму, лейкоцитарную массу, криопреципитат, отдельные фракции белков и ФСК, в зависимости от показаний.
При организации банка крови очень важно детально соблюдать все правила по выбору доноров, взятию, транспортировке, переработке и хранению крови и её компонентов. От этого напрямую зависит качество переливаемой крови, положительный эффект от её использования.
Донорами должны быть здоровые, вакцинированные животные в возрасте от 2 до 8 лет, с массой тела у собак не меньше 23 — 25 кг, у кошек не меньше 2 кг (идеальным является вес 5 кг). Животным необходимо выполнять общее клиническое и биохимические исследования крови, оценивать гемостаз, а также исключить ряд хронических инфекций. Если животные являются постоянными донорами, то забор крови следует производить раз в 1,5 — 2 месяца, минимально допустимый интервал для взятия крови 3 недели. При этом донорам необходимо получать полноценный питательный рацион с добавлением препаратов железа, витаминов В12 и фолиевой кислоты.
Забор крови осуществляется путём пункции ярёмных или бедренных вен из расчёта для собак 10-20 мл/кг, кошек 10 мл/кг. Собакам при этом, в отличие от кошек, седация не нужна. Положение тела животного может быть произвольным, но более эффективным для данной манипуляции будет положение на боку лёжа. Во время взятия крови необходимо соблюдать правила асептики.
Кровь собирают в коммерческие контейнеры. Существуют двух-, трёх и четырёхкамерные контейнеры (пакеты), их используют в зависимости от дальнейших целей по переработке, разделению крови на компоненты. Контейнер является замкнутой системой, не контактирующей с внешней средой, содержит гемоконсервант, в частности, самым распространённым гемоконсервантом, широко используемым в медицине и ветеринарии, является ЦФДА. Цитрат оказывает антикоагулянтное действие, фосфат участвует в поддержании буферной системы крови, декстроза и аденин служат энергетическими и питательными субстратами для клеток крови. Контейнер рассчитан на определенный объём забираемой крови и ЦФДА добавлен в него в дозе 14 мл на 100 мл крови. При этом важно набирать полный пакет крови, во избежание цитратной токсичности, негативного влияния антикоагулянтного вещества на организм реципиента.
Оптимальный срок хранения крови с ЦФДА при температуре +40С составляет 10-14 дней; эритроцитарной массы 3 — 4 недели; лейкоцитарной массы 24 часа; тромбоцитарной массы и тромбоплазмы +240С, 24 часа, в тромбомиксере до 5 дней. Свежезамороженная плазма (СЗП) – это продукт крови, сепарированной в течение 6 — 8 часов с момента забора. СЗП содержит в себе белки, ФСК, в том числе и лабильные, а также другие органические и неорганические соединения. Срок хранения СЗП зависит от температуры – при -200С в течение месяца; -400С – 1 год; -700С – от 3 до 5 лет.
Если взятие крови производится вне клиники (лаборатории), где расположен банк крови, нужно позаботиться о правильной транспортировке, а именно кровь необходимо перевозить в термоконтейнере или сумке-холодильнике при температуре +2 — +100С. С целью заготовки тромбоцитарной массы и тромбомассы при температуре +240С. Для сепарирования крови на СЗП и эритроцитарную массу доставку биологического материала нужно осуществить в течение шести часов. На каждом пакете (контейнере) пишется время взятия крови, кличка или идентификационный номер донора.
После доставки донорской крови в пункт переработки и хранения ответственные ветеринарные врачи (врачи лаборанты) запаивают полимерные трубки, с помощью электрозапаивателей, или завязывают крепкие узлы. Затем от системы отделяют всё ненужное (трубка с иглой для взятия). Пакеты в стаканах уравновешивают на весах и сепарируют на специальных рефрижераторных центрифугах в определённых режимах.
После фракционирования в центрифуге, с помощью плазмаэкстрактора происходит дальнейшее разделение крови на компоненты. Пакеты с препаратами крови помещаются в специальные рефрижераторы, предназначенные для этих целей.
Перед использованием цельной крови и эритроцитарной массы необходимо проводить тесты на совместимость крови донора и реципиента. Идеальным является определение групповой и серологической совместимости.
В Европе и США наборы для определения групп крови у собак и кошек начали применять ещё в конце прошлого столетия. На российском рынке зарубежные наборы появились сравнительно недавно.
Серологическая совместимость определяется посредством больших и малых перекрёстных проб.
У собак известно чуть более 8 групп крови и в ней не содержатся естественные аллоанитела, поэтому принято считать, что первую гемотрансфузию можно производить без соответствующих тестов на совместимость и без особого риска для реципиента. Аллоантитела при переливании несовместимой крови начинают образовываться только спустя несколько дней и уже повторное переливание такой крови этим животным через 4 дня и более может вызвать серьёзные реакции несовместимости. Группы крови DEA 1.2, DEA 7 и в особенности DEA 1.1 являются самыми иммуногенными. Переливание этих групп крови животным не имеющих эти антигены вызывает негативные реакции при повторных трансфузиях. DEA 1.1 встречается примерно у 40% собак в Европе. В меньшей мере эти антигены встречаются у грейхаундов (английская борзая). Благодаря этому и ещё ряду положительных черт имеющихся у этой породы собак — грейхаунды считаются идеальными донорами.
У кошек существует 3 группы крови А, Б и АБ. В крови этих животных изначально присутствуют естественные аллоантитела к другой группе крови. Наибольший титр сильных анти-А аллоантител содержит группа крови Б. С этими аллоантителами связаны серьёзные реакции несовместимости при гемотрансфузии у кошек и неонатальный изоэритролиз у котят. Наибольший процент распространения группы крови Б в Европе и Америке имеют такие породы как, британские короткошерстные и девон-рексы.
Совместимую донорскую кровь переливают прогретую до 370С, в сопровождении медикаментов, если это необходимо. Гемотрансфузию производят посредством системы со специальными фильтрами, для предупреждения попадания в кровеносное русло реципиента мелких сгустков и конгломератов клеток.
Плазму размораживают на водяной бане или под струей тёплой водопроводной воды до 370С, переливают также через систему с фильтром.
Использовать размороженную плазму необходимо в течение 24 часов, повторное замораживание её не допускается. Вскрытый пакет с кровью также необходимо перелить в течение суток.
При всём своём положительном воздействии гемотрансфузия зачастую влечет за собой проявление тех или иных негативных реакций и последствий, проявляемых непосредственно после переливания крови и её препаратов, и в дальнейшем отсрочено. Чтобы хоть как-то минимизировать эти осложнения ветеринарные специалисты должны стремиться не переливать цельную донорскую кровь, а использовать только необходимые её компоненты по показаниям. Так как, в принципе не существует таких жизненных показаний, при которых были бы необходимы сразу все составляющие крови. При массивных кровотечениях желательно переливать свежую (до 2-х суток) цельную кровь. Во многих случаях, перед серьёзными оперативными вмешательствами есть смысл в заготовке собственной крови больного животного заранее. Также перед гемотрансфузией необходимо определять антигенную и серолологическую совместимость крови донора и реципиента. При принятии решения о переливании крови попробовать применить альтернативные методы лечения (коллоидные и кристаллоидные растворы, препараты гемоглобина, эритропоэтин, другие лекарственные средства для управления гемопоэзом).
Библиография:
- Бернард Ф. Фелдман. Рекомендации по переливанию крови // Современный курс ветеринарной медицины Кирка. – Аквариум, 2005; 461-465.
- Руководство по организации, обслуживанию и использованию оборудования холодовой цепи для крови // Всемирная организация здравоохранения. — 2009 г.
- Седов А.П. и др. Переливание крови и кровезаменителей в хирургии и педиатрии // Учебное пособие. – М.: Издательско-торговая корпорация » Дашков и Ко «, 2006.
- Урс Джиджер. Определение группы крови и перекрёстные пробы на совместимость для проведения переливаний крови // Современный курс ветеринарной медицины Кирка. – Аквариум, 2005; 457-461.
- George Lubas DVM. Переливание крови у собак и кошек // Waltham Focus, –1996; Vol. 6 (4).
- Kessler RJ et al. Dog erythrocyte antigens 1.1, 1.2, 3, 4, 7, and Dal blood typing and cross-matching by gel column technique // Vet Clin Pathol., 2010. Sep;39(3):306-16.
«Methods of blood drawing, carrying and storing blood products, donor selection, research on the compatibility»
Правила транспортирования и хранения компонентов крови.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 363 от 25.11.2002 года «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и с целью повышения эффективности и безопасности трансфузиологической помощи, транспортировка компонентов крови может осуществляться только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение требований транспортировки (обученным правилам обращения с продуктами крови).
Правила получения и транспортировки гемотрансфузионных сред:
1. Медицинский персонал учреждений здравоохранения (УЗ) должен предоставить в экспедицию ГКУЗ «СПК» Минздрава КБР:
— доверенность на получение трансфузионных сред (разовую или постоянную) по форме М-2а подписанную руководителем и заверенную печатью УЗ (постоянная доверенность выдаётся не более чем на текущий квартал);
-документ, удостоверяющий личность получателя;
— накладную – требование по форме № 0315006 подписанную руководителем и заверенную печатью УЗ;
— изотермические контейнеры, обеспечивающие поддержание требуемой температуры хранения, отдельные для гемотрансфузионных сред с различной температурой хранения;
— термометры или термоиндикаторы прямого считывания;
— охлаждающие термоэлементы (лёд) для транспортирования замороженной плазмы.
2. Температурные режимы транспортирования и хранения компонентов крови:
— эритроцитсодержащие среды от +2°С до +6°С, через 24 часа транспортирования их температура не должна превышать + 10°С;
— концентрат тромбоцитов от +20°С до +24°С при постоянном покачивании контейнера;
— свежезамороженная плазма, криопреципитат и криосупернатантная плазма от – 30°С.
В лечебных учреждениях врачам ответственным за организацию трансфузионной терапии необходимо обеспечить соблюдение требований к получению компонентов крови, стабильность температурных условий при их транспортировке.
