Эндоскоп стерилизация

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 3 апреля 2003 г. N 30

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.1.1275-03

На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) и «Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295), постановляю:
Ввести в действие с 1 мая 2003 года санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях. СП 3.1.1275-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 2 апреля 2003 г.

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации —
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
02.04.2003

Дата введения: 01.05.2003

3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ МАНИПУЛЯЦИЯХ

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.1275-03

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650), «Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295).
1.2. Санитарные правила устанавливают требования к организационным, гигиеническим и противоэпидемическим мероприятиям, проведение которых обеспечивает предупреждение распространения инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях: вирусных (включая парентеральные гепатиты, ВИЧ-инфекцию), бактериальных (включая туберкулез), грибковых и паразитарных болезней.
1.3. Санитарные правила предназначены для лечебно-профилактических организаций, осуществляющих эндоскопические манипуляции, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.
1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидимиологической службы Российской Федерации.

II. Общие положения

2.1. Эндоскопы жесткие и гибкие (в том числе видеоэндоскопы), принадлежности к ним — клапаны, заглушки (далее — эндоскопы), а также инструменты к ним (щипцы для биопсии, петли, иглы и др.) предназначены для визуализации органов и тканей, а также для проведения лечебных и диагностических манипуляций с ними.
Эндоскопы и инструменты к ним относятся к изделиям медицинского назначения, которые контактируют со слизистыми оболочками и/или проникают в стерильные ткани и полости организма.
2.2. Эндоскопы подвергают дезинфекции высокого уровня или стерилизации.
Обработку эндоскопов и инструментов к ним проводят в соответствии с приведенной схемой.

2.3. Эндоскопы, используемые при нестерильных эндоскопических манипуляциях, непосредственно после использования подлежат последовательно:
— предварительной очистке;
— окончательной очистке по методике предстерилизационной очистки;
— дезинфекции высокого уровня, представляющей собой уничтожение на эндоскопах патогенных и условно-патогенных микроорганизмов спороцидными средствами по режимам дезинфекции высокого уровня;
— последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
2.4. Эндоскопы, используемые при стерильных эндоскопических манипуляциях, непосредственно после использования подлежат последовательно:
— предварительной очистке;
— предстерилизационной очистке;
— стерилизации;
— последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
2.5. Инструменты к эндоскопам, используемые при эндоскопических манипуляциях, непосредственно после использования подлежат последовательно:
— предварительной очистке;
— предстерилизационной очистке;
— стерилизации;
— последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
2.6. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним осуществляют ручным способом; окончательную и предстерилизационную очистку, а также дезинфекцию высокого уровня и стерилизацию проводят ручным или механизированным способом.
2.7. Другие изделия медицинского назначения, используемые в эндоскопических отделениях (кабинетах), обрабатывают по установленной схеме в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.
2.8. В качестве средств очистки, дезинфекции и стерилизации используют разрешенные в установленном порядке в Российской Федерации химические и физические средства.
При выборе средств учитывают рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий.
Средства, применяемые для предварительной, окончательной и предстерилизационной очистки, используют в режимах, не приводящих к фиксирующему эффекту.
2.9. При проведении очистки, дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в эндоскопических отделениях (кабинетах), допускается применение оборудования и материалов (установки, моечные машины, контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации, стерилизаторы, упаковочные материалы и др.), которые разрешены в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных изделий — разрешенных к применению) в Российской Федерации.
2.10. Емкости с рабочими растворами моющих, дезинфицирующих и стерилизующих средств должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности. Для готовых к применению средств указывают название средства и назначение; при наличии разрешения многократного использования средства, кроме того, указывают дату начала его использования.

III. Требования к противоэпидемическим мероприятиям
в отделениях (кабинетах) эндоскопии

3.1. Противоэпидемические мероприятия в отделении (кабинете) эндоскопии направлены на предупреждение:
— передачи инфекции при эндоскопических манипуляциях пациентам и персоналу;
— вторичной контаминации эндоскопов и инструментов к ним микроорганизмами при дезинфекции, стерилизации и последующем хранении между эндоскопическими манипуляциями.
3.2. При проведении эндоскопических манипуляций персонал эндоскопического отделения (кабинета), участвующий в них, надевает специальную одежду.
Замену специальной одежды проводят по мере загрязнения, но не реже 1 раза в смену.
3.3. Перед каждой эндоскопической манипуляцией персонал, участвующий в ее проведении, проводит гигиеническую обработку рук кожным антисептиком и надевает стерильные перчатки.
3.4. Помещение, в котором проводят эндоскопические манипуляции, должно быть оснащено отдельной раковиной для мойки рук персонала.
3.5. Персонал отделения (кабинета) эндоскопии должен обращаться со всеми биологическими жидкостями пациентов, моющими растворами, водой, салфетками, щетками и другими приспособлениями, использованными при предварительной и окончательной или предстерилизационной очистке, как с инфицированными. Их обеззараживание осуществляют в соответствии с требованиями нормативно-методических документов по применению конкретных дезинфицирующих средств, эффективных в отношении вирусов (в том числе возбудителей парентеральных гепатитов и ВИЧ), бактерий (в том числе микобактерий туберкулеза), грибов рода Кандида.
3.6. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним, использованных при нестерильных эндоскопических манипуляциях, выполняют в том же помещении, где проводили манипуляции, немедленно после их завершения, не допуская высыхания загрязнений на изделиях.
3.7. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним, использованных при стерильных эндоскопических манипуляциях, выполняют в помещении в той же зоне, в которой осуществляют обработку хирургических инструментов.
3.8. Окончательную или предстерилизационную очистку, дезинфекцию высокого уровня, стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним проводят в специально отведенном помещении (моечно-дезинфекционная эндоскопической аппаратуры, далее — «помещение для обработки»), оснащенном оборудованием для этих целей.
3.9. Помещение для обработки должно быть функционально разделено на «грязную зону», куда после использования и предварительной очистки поступают эндоскопы и инструменты к ним и где проводят окончательную очистку, и «чистую зону», где проводят дезинфекцию высокого уровня и стерилизацию.
3.10. В «чистой зоне» помещения размещают стерилизационные коробки со стерильными халатами, простынями и перчатками.
3.11. Помещение для обработки должно быть оснащено тремя раздельными мойками: одной (в «грязной зоне») — для мытья рук персонала; второй (в «грязной зоне») — для слива отработавших растворов и жидкостей и для ополаскивания эндоскопов и инструментов к ним после очистки; третьей (в «чистой зоне») — для ополаскивания изделий медицинского назначения после дезинфекции.
3.12. Обработку эндоскопов и инструментов к ним после применения у инфекционного больного в инфекционной больнице (кабинете) проводят с учетом требований противоэпидемического режима для инфекционных стационаров.
3.13. Хранение эндоскопов между манипуляциями у пациентов осуществляют в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
3.14. Уборку и дезинфекцию в помещениях, где осуществляют нестерильные эндоскопические манипуляции, проводят с применением дезинфицирующих средств не реже 1 раза в смену.
3.15. Уборку и дезинфекцию в помещениях, где осуществляют стерильные эндоскопические манипуляции, проводят в соответствии с действующими документами, аналогично уборке и дезинфекции в операционных залах.
3.16. Поверхности манипуляционного или операционного стола, приборов, мебели, стен, пола, загрязненные биологическими жидкостями пациента, обеззараживают дезинфицирующими средствами, эффективными в отношении вирусов (включая возбудителей парентеральных гепатитов и ВИЧ), бактерий (включая микобактерии туберкулеза) и грибов (рода Кандида) по режиму более устойчивого возбудителя.
3.17. Инвентарь для уборки и дезинфекции в помещениях должен быть раздельным и промаркированным.

IV. Требования к обработке эндоскопов и инструментов к ним

4.1. После использования эндоскопа и инструментов к нему проводят их предварительную очистку (с применением раствора одного из средств, разрешенных для предстерилизационной очистки, согласно п. 2.8).
4.1.1. Видимые загрязнения с наружной поверхности эндоскопа, в том числе с объектива, удаляют тканевой (марлевой) салфеткой, смоченной в растворе средства, в направлении от блока управления к дистальному концу.
4.1.2. Клапаны, заглушки снимают с эндоскопа и немедленно погружают эндоскоп в раствор средства, используемого для очистки эндоскопа, обеспечивая контакт всех поверхностей с раствором.
4.1.3. Каналы эндоскопа промывают водой согласно инструкции по обработке, предоставляемой производителем эндоскопа.
4.1.4. Инструменты к эндоскопу погружают в емкость с раствором средства, обеспечивая полный контакт раствора с ними, очищают их под поверхностью раствора при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания, затем промывают инструменты водой.
4.2. Перед дальнейшей обработкой эндоскоп подлежит визуальному осмотру и тесту на нарушение герметичности согласно инструкции производителя. Эндоскоп с повреждением наружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит дальнейшему использованию.
4.3. После предварительной очистки эндоскоп, прошедший тест на герметичность, и инструменты к нему подвергают окончательной очистке (с применением раствора одного из средств, разрешенных для предстерилизационной очистки, согласно п. 2.8) или предстерилизационной очистке:
4.3.1. Эндоскоп и инструменты к нему полностью погружают в емкость с раствором средства, обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий. Для удаления воздуха из каналов используют шприц или специальное устройство, прилагающееся к эндоскопу.
4.3.2. Внешние поверхности эндоскопа и инструменты к нему очищают под поверхностью раствора средства при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания. При очистке принадлежностей и инструментов к эндоскопу используют, кроме того, щетки.
4.3.3. Для механической очистки каналов эндоскопов используют специальные щетки, соответствующие диаметрам каналов и их длине; механическую очистку каналов осуществляют согласно инструкции производителя эндоскопов; для промывания каналов эндоскопа и инструментов к нему раствором средства используют шприцы или иные приспособления.
4.3.4. После механической очистки эндоскоп и инструменты к нему переносят в емкость с питьевой водой и отмывают от остатков средства.
4.3.5. Отмытые эндоскоп и инструменты к нему переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружных поверхностей. Влагу из каналов удаляют аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства.
4.4. Дезинфекция высокого уровня или стерилизация эндоскопа, стерилизация инструментов к нему осуществляется следующим образом:
4.4.1. После окончательной или предстерилизационной очистки проводят соответственно дезинфекцию высокого уровня или стерилизацию эндоскопа, а также стерилизацию инструментов к нему.
4.4.2. Дезинфекцию высокого уровня химическим методом осуществляют с использованием растворов спороцидных средств, разрешенных для дезинфекции высокого уровня.
4.4.3. Стерилизацию эндоскопа и инструментов к нему осуществляют химическим (с применением растворов стерилизующих средств, газовый, плазменный) или физическим (паровой) методами согласно действующим документам; стерилизации паровым методом подвергают эндоскопы и инструменты к ним, для которых фирма-производитель разрешает применение такого метода.
4.4.4. Перед стерилизацией газовым, плазменным и паровым методами эндоскоп и инструменты к нему предварительно высушивают и упаковывают в разрешенные для конкретного метода стерилизационные упаковочные материалы.
4.4.5. Дезинфекцию высокого уровня или химическую стерилизацию растворами проводят способом погружения изделий в соответствующий дезинфицирующий или стерилизующий раствор, обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий; при стерилизации используют стерильные емкости.
4.4.6. Все каналы принудительно заполняют раствором дезинфицирующего или стерилизующего средства.
4.4.7. Дальнейшие процедуры проводят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
4.4.8. После дезинфекционной или стерилизационной выдержки раствор из каналов эндоскопа удаляют путем прокачивания воздуха стерильным шприцем или специальным устройством.
4.4.9. После дезинфекции высокого уровня эндоскоп переносят в емкость с водой и отмывают его от остатков дезинфицирующего средства согласно методическим указаниям по применению конкретного дезинфицирующего средства.
Бронхоскопы и цистоскопы промывают дистиллированной водой, отвечающей требованиям соответствующей фармакопейной статьи, а гастродуаденоскопы, колоноскопы и ректоскопы промывают питьевой водой, отвечающей требованиям действующих санитарных правил.
После стерилизации раствором химического средства эндоскоп и инструменты к нему переносят в стерильную емкость со стерильной водой и отмывают от остатков стерилизующего средства согласно методическим указаниям по применению конкретного стерилизующего средства.
4.4.10. При отмывке использованная вода не должна попадать в емкость с чистой водой.
4.4.11. После отмывки эндоскопа и инструментов к нему их перекладывают на стерильную простыню и удаляют влагу с внешних поверхностей при помощи стерильных салфеток или простыней; воду из каналов удаляют стерильным шприцем.
4.4.12. Продезинфицированный или простерилизованный эндоскоп, простерилизованные инструменты хранят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу.
4.5. Окончательная/предстерилизационная очистка и дезинфекция/стерилизация эндоскопа могут проводиться в автоматизированных установках, предназначенных для обработки эндоскопов механизированным способом и разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с инструкцией по использованию установок.
4.6. При обработке эндоскопов и инструментов к ним персонал, проводящий обработку, надевает спецодежду, а также маску, защитные очки и резиновые перчатки, поверх халата — водонепроницаемый фартук.

V. Организация контроля за гигиеническими и противоэпидемическими мероприятиями в отделениях
(кабинетах) эндоскопии и качеством обработки эндоскопов

5.1. Организацию гигиенических и противоэпидемических мероприятий в отделениях (кабинетах) эндоскопии и производственного контроля за качеством обработки эндоскопов обеспечивает руководитель лечебно-профилактической организации.
5.2. В лечебно-профилактической организации утверждается рабочая инструкция по обработке эндоскопов, основываясь на настоящих санитарных правилах, рекомендациях фирмы — производителя эндоскопов и методических указаниях по применению зарегистрированных химических и технических средств для обработки, утвержденных в установленном порядке.
5.3. Контроль качества очистки, дезинфекции и стерилизации проводят согласно действующим методическим документам, а также разрешенными экспресс-методами.
5.4. Персоналу проводят инструктаж и обучают навыкам по обработке эндоскопов перед работой в отделениях (кабинетах) эндоскопии.

Дезинфекция, стерилизация и любая другая обработка гастроскопов, колоноскопов и прочих видов гибких эндоскопов — крайне ответственная операция, ведь от правильности ее выполнения напрямую зависит здоровье и безопасность пациента, а иногда и врача.

Поэтому обработку гибких эндоскопов после использования следует проводить в строгом соответствии с действующими санитарными правилами.

Далее представлены выдержки из актуального на Июль 2016 г. документа СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» от 8 июня 2015 г.

Отдельно отметим: при нарушении правил дезинфекции оборудование может пострадать — в таком случае потребуется срочный ремонт эндоскопов. Пользоваться аппаратом даже с минимальными повреждениями категорически запрещено.

Эндоскопы в процессе использования контактируют со слизистыми оболочками и (или) проникают в стерильные органы, ткани и полости организма. По назначению они подразделяются на эндоскопы для проведения нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств.

Нестерильными считаются вмешательства, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в органы, в норме содержащие собственную микрофлору (желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути).

Т.е. стерилизация и дезинфекция колоноскопов, гастроскопов и бронхоскопов подпадает под эту категорию.

Стерильными считаются вмешательства, при которых эндоскоп вводится через проколы, разрезы кожных и слизистых покровов в кровяное русло, полости или ткани организма, а также в стерильные в норме органы (матка, мочевой пузырь) через естественные пути.

Использование эндоскопов в клинической практике для проведения диагностических и лечебных вмешательств сопровождается риском инфицирования пациентов и персонала возбудителями инфекционных болезней.

При дезинфекции высокого уровня (далее — ДВУ) обеспечивается гибель вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, оболочечных и безоболочечных вирусов и некоторого количества спор бактерий. ДВУ эндоскопов проводится ручным способом или механизированным способом в моюще-дезинфицирующей машине (далее — МДМ).

Обработка гастроскопов и прочих эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств и принадлежностей к ним (клапаны, заглушки, колпачки) непосредственно после использования состоит из:

• предварительной очистки;
• окончательной очистки (окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией);
• дезинфекции высокого уровня;
• хранения в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

Эндоскопическое оборудование, в том числе эндоскопы для стерильных эндоскопических вмешательств, все виды инструментов для стерильных и нестерильных вмешательств непосредственно после использования подлежат последовательно:

• предварительной очистке;
• предстерилизационной очистке, совмещенной с дезинфекцией;
• стерилизации;
• хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

Сразу после каждого использования эндоскопа, предназначенного для проведения нестерильных вмешательств, должны быть в полном объеме выполнены все этапы его обработки. Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет.

Предварительная очистка использованных эндоскопов и инструментов к ним выполняется в том же помещении, где проводилось вмешательство.

Окончательная очистка (окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией) и дезинфекция высокого уровня эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств, проводятся в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещение для обработки эндоскопов).

Помещение для обработки эндоскопов должно быть оборудовано общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.Помещение для обработки эндоскопов функционально разделяется на условно грязную зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую зону, где проводится дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов.

Зона ДВУ и хранения эндоскопов должна оборудоваться и оснащаться:

• емкостью для проведения ДВУ в растворе химического средства объемом не менее 10 литров и (или) МДМ;
• моечными ваннами для удаления остатков средства ДВУ с/из эндоскопов для гастроинтестинальных исследований;
• емкостями для ополаскивания бронхоскопов (при использовании стерильной воды — стерильными, в других случаях — продезинфицированными);
• столами для сушки и упаковки обработанных эндоскопов;
• шкафами для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде;

Требования к оборудованию, средствам и материалам для дезинфекции гастроскопов и обработки эндоскопического оборудования

При обработке эндоскопов и прочих медицинских изделий в составе эндоскопических и эндохирургических комплексов (систем), а также инструментов к эндоскопам должны использоваться изделия медицинской техники (стерилизаторы, моющие машины, МДМ, ультразвуковые очистители и другие), моющие и дезинфицирующие средства, разрешенные к применению для этих целей в Российской Федерации.

При выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ), а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий.

Не допускается применение для очистки или очистки, совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе содержащих в своем составе спирты и альдегиды.

Растворы моющих средств для очистки эндоскопов на основе ферментов и (или) поверхностно-активных веществ применяются однократно. Растворы дезинфицирующих средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией, применяются до изменения внешнего вида, но не более одной рабочей смены.

Для ДВУ и стерилизации эндоскопов, а также стерилизации инструментов к ним применяются растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации.

Обработка гибких эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств

Обработка гастроскопов после их использования должна проводиться в следующей последовательности:

1. Предварительная очистка внешних поверхностей вводимой трубки, промывка каналов; для видеоэндоскопа — герметизация с использованием защитного колпачка.
2. Визуальный осмотр эндоскопа и проверка на герметичность. Негерметичный эндоскоп не подлежит дальнейшей обработке и использованию.
3. Процесс окончательной очистки или окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией, включает следующие этапы:

• погружение эндоскопа в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства с заполнением всех каналов через ирригатор, адаптеры и промывочные трубки на время, указанное в инструкции на средство;
• очистка салфетками внешних поверхностей эндоскопа, очистка щетками клапанов, гнезд клапанов, торцевой оптики и открытых для доступа каналов;
• промывка моющим или моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через ирригатор, адаптеры и промывочные трубки;
• ополаскивание внешних поверхностей и каналов эндоскопа водой питьевого качества с использованием тех же приспособлений, что для очистки;
• сушка внешних поверхностей чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией) воздухом.
• Промывные воды после этапов очистки и ополаскивания эндоскопов должны сливаться в централизованную канализацию без предварительного обеззараживания.

4. Проверка качества очистки эндоскопа осуществляется в соответствии с санитарными правилами.

5. Процесс ДВУ эндоскопа при ручном способе обработки включает следующие этапы:

• дезинфекционная выдержка при полном погружении эндоскопа в раствор одного из средств, указанных в пункте санитарных правил. Все каналы должны быть принудительно заполнены раствором, пузырьки воздуха с наружных поверхностей удалены салфеткой;
• ополаскивание эндоскопа согласно инструкции по применению конкретного средства, предназначенного для ДВУ. Эндоскопы для гастроинтестинальныхисследований должны ополаскиваться водопроводной водой питьевого качества, бронхоскопы — водой стерильной, кипяченой или очищенной на антибактериальных фильтрах. Порция воды для ополаскивания эндоскопа используется однократно.

6. Удаление влаги с внешних поверхностей эндоскопа при помощи стерильного материала; из каналов — продувкой воздухом или активной аспирацией воздуха. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа обработка завершается промыванием 70-95% этиловым спиртом и продувкой воздухом.

Обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. Перед каждым циклом обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств в МДМ проводится их окончательная очистка ручным способом (в том числе с использованием щеток для всех доступных каналов), если в инструкции к МДМ нет других указаний.

Обработка в МДМ определенных моделей эндоскопов проводится при наличии адаптеров для подключения основных каналов к оборудованию. При отсутствии в МДМ адаптера для подключения дополнительного канала (для подачи воды, для подачи СО2, проводника элеватора) этот канал должен обрабатываться вручную до начала цикла в МДМ.

После завершения обработки эндоскоп подлежит повторному использованию или хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

В течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более 3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно подвергается ДВУ.

Между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде, упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде.

Срок хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения в асептической среде указывается в инструкции по эксплуатации шкафа. Срок хранения эндоскопов, упакованных в стерильные тканевые чехлы, не должен превышать 72 часов. После истечения указанного срока хранения эндоскоп подлежит ДВУ повторно.

Не допускается хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых лучей.

Емкость (контейнер, бачок) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и соединительные шланги к ней в конце рабочей смены подлежат очистке, сушке и стерилизации. Перед использованием емкость заполняется стерильной водой.

Аспирационная банка в процессе работы заполняется не более чем на 3/4 объема. После каждого опорожнения она подлежит дезинфекции способом погружения и очистке. На каждый аспирационный отсос предусматривается не менее двух банок.

Обработка гибких эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств после их использования должна проводиться в следующей последовательности:

1. Предварительная очистка проводится в порядке, установленном пунктом 1 порядка обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

2. Процесс предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, выполняется аналогично процессу окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией (пункт 2 порядка обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств).

3. Стерилизация гибких эндоскопов проводится в растворах химических средств ручным способом или механизированным способом в низкотемпературных стерилизаторах, которые не имеют ограничений к использованию для конкретной модели эндоскопа (по материалам, количеству, длине и диаметру каналов).

4. Процесс стерилизации эндоскопов ручным способом включает следующие этапы:

• стерилизационная выдержка в растворе одного из средств, указанных в санитарных правилах, при полном погружении эндоскопа и принудительном заполнении каналов через адаптеры (промывочные трубки), а также удалении пузырьков воздуха с наружных поверхностей;
• ополаскивание эндоскопа стерильной водой в соответствии с инструкцией по применению конкретного стерилизующего средства. Внутренние каналы ополаскиваются через адаптеры, промывочные трубки.

Стерильная вода и стерильные контейнеры для воды используются однократно.

5. Наружные поверхности эндоскопа сушатся стерильными салфетками, каналы — воздухом под давлением или аспирацией воздуха.

Дополнительная сушка каналов спиртом не проводится. Отмытые от остатков стерилизующего средства и высушенные изделия перекладываются в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Допустимый срок хранения простерилизованных изделий — не более 72 часов.

Обработка инструментов к эндоскопам

Обработка инструментов к эндоскопам должна проводиться отдельно от эндоскопов.

Для предварительной очистки инструменты непосредственно после использования погружаются в раствор моющего средства. Рабочие части инструментов к сложным эндохирургическим комплексам, в том числе относящимся к роботам, непосредственно после использования погружаются в специальные пробирки с моющим раствором до начала проведения предстерилизационной очистки и дезинфекции.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, инструментов к эндоскопам осуществляется ручным или механизированным способом.

Предстерилизационная очистка, совмещеннаяс дезинфекцией, механизированным способом выполняется в ультразвуковых очистителях (УЗО) или в МДМ. Не допускается использование УЗО для очистки инструментов со стеклянными оптическими деталями.

Процесс предстерилизационой очистки, совмещенной с дезинфекцией, при ручном способе обработки включает следующие этапы:

• дезинфекционная выдержка в растворе моюще-дезинфицирующего средства при полном погружении инструмента и принудительном заполнении внутренних каналов;
• очистка наружных поверхностей инструмента с помощью салфеток, щеток; промывка узких внутренних каналов при помощи специальных приспособлений (спринцевальных трубок, промывочных шприцов или моющих пистолетов с соответствующими насадками);
• механическая очистка внутренних каналов при помощи щеток и проволочных очистителей;
• повторная промывка внутренних каналов раствором моюще-дезинфицирующего средства при помощи специальных приспособлений;
• ополаскивание дистиллированной водой наружных поверхностей и промывка внутренних каналов инструмента при помощи специальных приспособлений.

Наружные поверхности инструментов сушатся тканью, внутренние полости — воздухом при помощи воздушного пистолета.

После предстерилизационной очистки инструментов к эндоскопам осуществляется контроль ее качества в соответствии с санитарными правилами, проводятся в соответствии с инструкцией изготовителя функциональные тесты, смазываются двигающиеся части.

При выборе методов стерилизации учитываются рекомендации изготовителя инструментов. Процесс стерилизации инструментов к эндоскопам ручным способом должен проводиться в порядке, установленном пунктом 4 порядка обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств

Каждый цикл обработки эндоскопа должен фиксироваться в журналах. В Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, например, должны указываться:

• дата обработки эндоскопа;
• идентификационный код (номер) эндоскопа;
• результаты теста на герметичность;
• наименование средства для окончательной очистки;
• время начала и окончания процесса окончательной очистки;
• результаты контроля качества очистки, проведенного в соответствии с требованиямисанитарных правил;
• способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный)
• фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.

С полным текстом санитарных правил рекомендуем ознакомиться по ссылке:

СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»

Не забудьте заглянуть и подписаться на наши группы в facebook и vkontakte, где мы выкладываем действующие скидки и акции.

Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях

С. Ф. Сливинская, заведующая отдела очаговой дезинфекции ФГУЗ «Санкт-Петербургская городская дезинфекционная станция г. Санкт-Петербург»
г. Санкт-Петербург

В системе профилактики госпитальной инфекции значительная роль отводится требованиям по обработке эндоскопической аппаратуры.

Современное оказание медицинской помощи, диагностические обследования, оперативные вмешательства сопряжены практически в 90 % случаев с применением эндоскопической техники.

Поэтому надежная, безопасная во всех отношениях (эпидемиологических, экологических)обработка эндоскопической аппаратуры является залогом здоровья населения.

Требования по обработке эндоскопической техники введены с 2003 года в ранг закона, и исполнение его должно быть неукоснительно.

Законодательными документами по обработке эндоскопов являются:

1. Санитарные правила (СП) п.3.1. 1275-03 от 02.04.2003 г.
2. СП 3.1. 2659-10, изменения и дополнения: № 1 к СП 3.1. 1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»
3. Санитарные правила и нормы (Сан. ПИН) 2.1.3.2630-10, Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность (раздел 10 п.10.11.1 п.10.11.2-требования к набору помещений эндоскопических отделений).
4. Методические указания МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним»

Методика и порядок обработки эндоскопов в соответствии с данными документами обеспечивают эпидемиологическую безопасность при применении, а так же обработку, которая менее травматична для самого оборудования и позволяет увеличить оборот аппаратов в течение рабочей смены.

Санитарными правилами (СП 3.1.12-75-03) введены понятия: нестерильные эндоскопические манипуляции и правила обработки эндоскопов, участвующих в данных процедурах. Для данных эндоскопов впервые введен этап окончательной обработки под названием «Дезинфекция высокого уровня», и данное определение не может быть применено при обработке других изделий немедицинского назначения.

Документами определенны схемы обработки эндоскопов и инструментов к ним.

Обработка эндоскопов и инструментов к ним проводят в соответствии со схемой, приведенной в СП (указанны выше).

Обработка эндоскопов и инструментов может осуществляться в ручном варианте или механизировано (моечные машины, установки). При проведении очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, допускается к применению оборудование и материалы, средства для очистки, дезинфекции, стерилизации, разрешенные в установленном порядке в Российской Федерации.

При выборе средств учитываются рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий.

Обработка эндоскопов в ручном исполнении требует высокой квалификации медицинского работника. Поэтому по п. 1.5 дополнений к СП 3.1.1225-03 для обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических манипуляций, весь персонал эндоскопического отделения (кабинета), а так же эпидемиологи, помощники эпидемиологов обязаны пройти по вопросам соблюдения санитарно-противоэпидемического режима обработки эндоскопов и инструментов к ним в учреждениях последипломного образования с получением удостоверения (сертификата) государственного образца.

Обработку эндоскопов проводит штатный специально выделенный и обученный медицинский персонал.

Наиболее надежный метод обработки, практически исключающий человеческий фактор это обработка эндоскопической аппаратуры в моечных машинах полного цикла исполнения.

По собственному мнению, как эксперта в области дезинфектологии, а также, по отзывам от работников лечебных организаций: таким оборудованием являются аппараты для автоматической обработки гибких эндоскопов компании «Джонсон и Джонсон».

Эндоскопы и инструменты к ним, участвующие в стерильных манипуляциях, в соответствии с нормативными документами, подвергаются стерилизации. Методы стерилизации, используемые для эндоскопов, должны быть в соответствии с требованиями производителей и методами, разрешенными в установленном порядке в РФ.

Стерилизация гибких, жестких, в том числе операционных эндоскопов запрещается в пароформалиновых камерах и озоновых стерилизаторах, так как пароформалиновые камеры не обеспечивают процесс стерилизации и представляют существенную опасность для здоровья персонала. Режимы стерилизации эндоскопов в озоновых стерилизаторах в настоящее время не разработаны.

Наиболее надежный щадящий метод стерилизации — это стерилизация плазмой и этиленоксидом.

Создание асептических условий в процессе хранения эндоскопов после обработки (в соответствии с пунктом СП 3.1.1275-03) осуществляется в специальном шкафу, исключающем вторичную контаминацию. Таким шкафом является система сушки хранения гибких эндоскопов, выпускаемых фирмой «»Джонсон и Джонсон».

Таким образом, для профилактики инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях необходимо строго соблюдать все требования по обработке, стерилизации и хранению эндоскопической аппаратуры.