Приказ 754 министерства здравоохранения

Приказываю:

1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), согласно приложению.

2. Подпункты 9-12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.

Министр

В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 августа 2015 г.

Регистрационный № 38379

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 июня 2015 г. № 386н

1. В приложении № 1 «Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов» к приказу:

1) в пункте 3 слова «и с указанием своей должности» исключить;

2) дополнить пунктом 3.1. следующего содержания:

«3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.».

3) в пункте 5 сноску 2 изложить в следующей редакции:

4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:

«6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).»;

5) в пункте 8 слова «списка II Перечня» заменить словами «списка II Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,»;

6) в пункте 9:

подпункт 1 изложить в следующей редакции:

«1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);»;

подпункт 2 после слов «предметно-количественному учету» дополнить словами «(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)»;

подпункт 3 после слов «анаболической активностью» дополнить словами «(в соответствии с основным фармакологическим действием)»;

7) в пункте 13:

в абзаце первом слова «в пункте 15» заменить словами «в пунктах 15 и 23»;

в абзаце втором слова «в пунктах 15 и 23» заменить словами «в пунктах 15, 22 и 23»;

8) в пункте 15:

слова «при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи» заменить словами «при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи»;

дополнить абзацем вторым следующего содержания:

«В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».»;

9) пункт 20 изложить в следующей редакции:

«20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.»;

10) в пункте 21:

в абзаце первом слова «одного месяца» заменить словами «30 дней»;

в абзаце втором слова «трех месяцев» заменить словами «90 дней»;

в абзаце третьем слова «до трех месяцев» заменить словами «до 90 дней»;

11) в пункте 22 слова «двух месяцев» заменить словами «60 дней»;

12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:

«23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.»;

13) в абзаце первом пункта 25 слова «а также с врачом — клиническим фармакологом» заменить словами «а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом»;

14) в пункте 26 слова «в пункте 25» заменить словами «в пунктах 25 и 27»;

15) в пункте 29 после слов «списков II и III Перечня» дополнить словами «, сильнодействующие лекарственные препараты»;

16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:

«3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).»;

17) пункт 32 изложить в следующей редакции:

«32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).»;

18) в пункте 34:

подпункт 1 изложить в следующей редакции:

«1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций(6);»;

дополнить сноской 6 следующего содержания:

«(6) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации 2015, № 3, ст. 597).»;

в подпункте 3 сноску 6 считать сноской 7;

в подпункте 3 слова «от 30 июля 1994 г. № 890.» заменить словами «от 30 июля 1994 г. № 890;»;

дополнить подпунктом 4 следующего содержания:

«4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности(8).»;

дополнить сноской 8 следующего содержания:

«(8) Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428; № 37, ст. 5002).»;

19) пункт 38 изложить в следующей редакции:

«38. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.»;

20) в пунктах 39 и 40 слова «в 3-х экземплярах» заменить словами «в двух экземплярах»;

21) в приложении № 1 «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н:

позицию 5 изложить в следующей редакции:

«

	Морфин	Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл	20 ампул

«;

позиции 7, 8, 9 изложить в следующей редакции:

«

«;

позицию 11 изложить в следующей редакции:

«

	Просидол	Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл	50 ампул

«;

дополнить позицией 18 следующего содержания:

«

	Фенобарбитал	Таблетки 50 мг, 100 мг	50 таблеток

«;

22) в приложении № 2 «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н позицию 11 признать утратившей силу.

2. В приложении № 2 «Формы рецептурных бланков» к приказу:

1) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-88»:

слова «№ медицинской карты амбулаторного пациента__________ (истории развития ребенка)» заменить словами «номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;

слова «10 дней» заменить словами «15 дней»;

2) в рецептурном бланке «Форма № 107-1/у» слова «2 месяцев» заменить словами «60 дней»;

3) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-04(л)»:

слова «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента__________ (истории развития ребенка)» заменить словами «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;

слова «10 дней, 1 месяца, 3 месяцев» заменить словами «, 15 дней, 30 дней, 90 дней»;

4) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-06(л)»:

слова «10 дней, 1 месяца, 3 месяцев» заменить словами «15 дней, 30 дней, 90 дней»;

слова «№ медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» заменить словами «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

3. В приложении № 3 «Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения» к приказу:

1) пункт 4 изложить в следующей редакции:

«4. Допускается оформление:

1) всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;

2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.»;

2) в пункте 8 после слова «(СНИЛС)» дополнить словами «(при наличии)»;

3) пункт 9:

изложить в следующей редакции:

«9. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях(2).

В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.»;

дополнить сноской 2 следующего содержания:

«(2) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный № 36160).»;

4) в пункте 10 после слова «отчество» дополнить словами «(при наличии)»;

5) в пункте 16:

слова «2 месяца» и «1 месяц, 3 месяца» заменить соответственно словами «60 дней» и «30 дней, 90 дней»;

слова «(10 дней)» заменить словами «(15 дней)»;

Установлено, как оказывается медпомощь по профилю «косметология» населению России.

Она включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, призванных сохранить или восстановить структурную целостность и функциональную активность покровных тканей человеческого организма. Речь идет о коже и ее придатках, подкожной жировой клетчатке и поверхностных мышцах.

Такая помощь оказывается врачом-косметологом. По его назначению средний медперсонал может предоставлять медицинские услуги и осуществлять манипуляции.

При первичном обращении врач-косметолог оценивает жалобы, выявляет конкретные дефекты и нарушения, требующие косметологической коррекции. Сообщает о процедурах, которые пациент может выполнить самостоятельно. Дает рекомендации по уходу за покровными тканями организма. Составляет план обследования и лечения.

В ходе повторных обращений оценивается динамика состояния покровных тканей в процессе проводимых медицинских манипуляций и косметологической коррекции. Выполняются процедуры и манипуляции для коррекции выявленных нарушений, дефектов и др.

Если выявляется доброкачественное новообразование кожи и (или) ее придатков, его удаляют с последующим проведением патоморфологического исследования.

Определен порядок работы косметологического кабинета. Приведен стандарт оснащения его медицинским оборудованием.

Г владимир департамент здравоохранения приказ 754 — An error occurred.

Об оказании акушерско-гинекологической помощи женщинам в период беременности, родов и послеродовой период и неонатологической медицинской помощи на территории Рязанской области
О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 20 декабря 2012 г. N 1470
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.09.2009 № 754н

Предусмотрена ли ответственность для организации за прием иностранного работника, имеющего разрешение на временное проживание? Самострои площадью более тыс кв. Москва окажет поддержку промышленным предприятиям и приоритетным инвестиционным проектам. Водители в Москве смогут ускорить процедуру отмены штрафов за парковку. Об уточнении персонального состава временной администрации по управлению кредитной организацией «Банк Об установлении ограничительных мероприятий карантина по бешенству животных на территории Раменского муниципального района Московской области. О внесении изменений в состав Комиссии по рассмотрению обращений многодетных семей в целях предоставления земельных участков. О внесении изменений в постановление администрации городского округа Краснознаменск Московской области от Об отмене ограничительных мероприятий карантина по бешенству животных на территории Московской области. Главная Новости Документы По дате По теме Погода Архив English. О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 20 декабря г. N Вторник, 26 Августа г. Москвы , Перечень , Приказ , Утратил силу. Приказ Департамента здравоохранения г. В целях совершенствования организации работы по ведению электронных расписаний приема врачей и маршрутизации пациентов в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную, в том числе специализированную, медицинскую помощь взрослому населению в том числе по территориально-участковому принципу с применением Системы управления потоком пациентов Единой медицинской информационно-аналитической системы далее — СУПП ЕМИАС приказываю:. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 20 декабря г. N «Об оптимизации работы по ведению записи на прием к врачу в электронном виде» в редакции приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 18 марта г. Приложение 2 «Перечень врачебных специальностей, для которых должна быть открыта самостоятельная запись на прием в СУПП ЕМИАС» к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 20 декабря г. N изложить в редакции приложения к настоящему приказу. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения А. Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента здравоохранения города Москвы Г. Приложение к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 26 августа г. N Приказ Департамента здравоохранения г. Распоряжение префектуры ТиНАО г. N 8-РП, от 10 августа г. N РП, от 31 августа г. N РП, от 21 сентября г. N РП, от 26 сентября г. N РП, от 19 ноября г. N РП, от 3 декабря г. N РП, от 26 декабря г. N РП Постановление администрации Одинцовского муниципального района МО от Королева МО от Погода на 5 дней Московская область. Москва окажет поддержку промышленным предприятиям и приоритетным инвестиционным проектам 18 Ноя Водители в Москве смогут ускорить процедуру отмены штрафов за парковку 11 Ноя Москва Приказ Банка России от Об установлении ограничительных мероприятий карантина по бешенству животных на территории Раменского муниципального района Московской области Постановление Губернатора МО от О внесении изменений в состав Комиссии по рассмотрению обращений многодетных семей в целях предоставления земельных участков Постановление главы г. Лыткарино МО от Об отмене ограничительных мероприятий карантина по бешенству животных на территории Московской области Постановление Губернатора МО от

Г владимир департамент здравоохранения приказ 754

Документ отсутствует в свободном доступе. Вы можете заказать текст документа и получить его прямо сейчас. Заказать Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение. Если вы являетесь пользователем системы ГАРАНТ, то Вы можете открыть этот документ прямо сейчас, или запросить его через Горячую линию в системе. Приказ Департамента здравоохранения Владимирской области от 12 ноября г. N «Об утверждении форм документов, используемых департаментом здравоохранения администрации области при лицензировании». Настоящий приказ вступает в силу с 1 января г. Текст приказа предоставлен в соответствии с договором об информационно-правовом сотрудничестве. Система ГАРАНТ выпускается с года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ. Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект. N «Об утверждении форм документов, используемых департаментом здравоохранения администрации области при лицензировании» Настоящий приказ вступает в силу с 1 января г. Текст приказа официально опубликован не был Текст приказа предоставлен в соответствии с договором об информационно-правовом сотрудничестве. Получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня!

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 22.08.2011 N 754
Перевод средств с райффайзен на сбербанк
Сильнейший в истории ученик кеничи дата выхода
Сколько зарабатываютв полиции
Образец заполнения заявления усн для ооо
Расписание пригородных автобусов 122
Значки на панели задач windows 10

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2014 г. N 01И-2118/14

ОБ ОТНЕСЕНИИ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ.

В связи с многочисленными запросами со стороны субъектов обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представляет позицию Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам отнесения медицинских изделий к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Врио руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 16 июля 2014 г. N 2059973/25-3

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России по результатам рассмотрения обращения о приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» сообщает следующее.
Согласно положениям Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) и постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» Министерство здравоохранения Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения медицинских изделий.
Министерство здравоохранения Российской Федерации не уполномочено давать разъяснения по вопросам отнесения технических средств, предназначенных для измерений, к средствам измерений, в связи с чем представляем позицию Минздрава России по вопросам отнесения медицинских изделий к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Согласно данной формулировке, соответствующей международному определению медицинских изделий, выполнение измерений, как правило, не является основным функциональным назначением медицинских изделий.
В соответствии с основными понятиями, приведенными в статье 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее — Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ) медицинские изделия, которые наряду с основными функциями выполняют измерительные функции, определяются как технические системы и устройства с измерительными функциями.
Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных Минздравом России в порядке, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее — Правила).
Согласно части 5 Правил государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).
В соответствии с положениями части 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (регистрация Минюста России от 25.12.2012 N 26328) (далее — приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н), по согласованию с Минпромторгом России, утвержден перечень медицинских изделий, подлежащих отнесению к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н, подготовлен с учетом мировой практики, в том числе положений следующих международных документов:
— документа Всемирной Организации Здравоохранения «Медицинские изделия. Регулирование. Обзор мировой практики и руководящие принципы»;
— директивы Совета Европы 90/385/ЕЕС «Об активных имплантируемых медицинских изделиях»;
— директивы Совета Европы 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях»;
— директивы Совета Европы 98/79/ЕЕС «О медицинских изделиях для диагностики in vitro»;
— директивы Европейского Парламента и Совета Европы 2004/22/ЕС «О средствах измерений»;
— документа Комиссии Европейского Союза — MEDDEV 2.1/5 «Медицинские изделия с измерительной функцией», устанавливающего руководящие принципы, касающихся применения Директив Европейского Союза 90/385/ЕЕС и 93/42/ЕЕС;
— документов международных организаций по метрологии (Международной Организации Законодательной Метрологии и Международного Бюро Мер и Весов), членом которых является Российская Федерация;
— документа Всемирной Торговой Организации «Соглашение по техническим барьерам в торговле»;
— стандартов международных организаций по стандартизации ИСО (ISO) и МЭК (IEC), членом которых является Российская Федерация.
С учетом положений указанных документов, современные цифровые автоматические и автоматизированные медицинские изделия со специальным закрытым программным обеспечением, такие как инкубаторы для новорожденных, анализаторы для клинической лабораторной диагностики in vitro, мониторы пациента, мониторы дыхательных функций и дыхательных газовых смесей наркозно-дыхательных аппаратов, электрокардиографы, пульсоксиметры и др., в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н, не включены и при государственной регистрации не подлежат испытаниям в целях утверждения типа средств измерений.
Какие-либо иные нормативные правовые акты, устанавливающие перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, отсутствуют.
Обращаем внимание, что согласно положениям статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н вопросы принятия в отношении медицинских изделий решений о проведении испытаний в целях утверждения типа средств измерений и об утверждении типа средств измерений не относятся к компетенции органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, а также юридических и физических лиц, в том числе медицинских организаций.
Согласно положениям части 5 статьи 5 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее — Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ) Минздрав России по согласованию с Минпромторгом России определяет измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и устанавливает к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений.
Во исполнение данных положений Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ утвержден приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2014 N 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности» (регистрация Минюста России от 31.03.2014 N 31775) (далее — приказ Минздрава России от 21.02.2014 N 81н), согласованный с Минпромторгом России.
В соответствии с положениями части 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 N 89н измерения, выполняемые с использованием медицинских изделий, не включенных в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н, не включены в перечень измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 21.02.2014 N 81н.

Директор Департамента
Е.А.МАКСИМКИНА

В соответствии с Законом Российской Федерации от 15 мая 1991 г. № 1244-1 «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1991, № 21, ст. 699; 1992, № 32, ст. 1861; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4561; 1996, № 51, ст. 5680; 1997, № 47, ст. 5341; 1998, № 48, ст. 5850; 1999, № 16, ст. 1937, № 28, ст. 3460; 2000, № 33, ст. 3348; 2001, № 7, ст. 610, № 33, ст. 3413, № 1, ст. 2, № 53, ст. 5030; 2002, № 30, ст. 3033, № 50, ст. 4929, № 27, ст. 2779, № 52, ст. 5132; 2003, № 43, ст. 4108, № 52 , ст. 5038; 2004, № 18, ст. 1689, № 35, ст. 3607; 2006, № 6, ст. 637, № 30, ст. 3288, № 50, ст. 5285; 2007, № 46, ст. 5554; 2008, № 9, ст. 817, № 29, ст. 3410, № 30, ст. 3616, № 52, ст. 6236), Федеральным законом от 26 ноября 1998 г. № 175-ФЗ «О социальной защите граждан Российской Федерации, подвергшихся воздействию радиации вследствие аварии в 1957 году на производственном объединении «Маяк» и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 48, ст. 5850; 2000, № 33, ст. 3348; 2004, № 35, ст. 3607), Федеральным законом от 10 января 2002 г. 2-ФЗ «О социальных гарантиях гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 2, ст. 128; 2004, № 12, ст. 1035, № 35, ст. 3607; 2008, № 9, ст. 817, № 29, ст. 3410, № 30, ст. 3616, № 52, ст. 6236) и постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 1996 г. № 504 «О порядке предоставления бесплатных путевок в санаторно – курортное или другое оздоровительное учреждение либо выплаты денежной компенсации в случае невозможности предоставления путевок участникам ликвидации последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 18, ст. 2140; 2003, № 33, ст. 3269), пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080, 2008, № 11, ст. 1036, № 15, ст. 1555, № 23, ст. 2713, № 42, ст. 4825, № 46, ст. 5337, № 48, ст. 5618; 2009, № 3, ст. 378, № 2, ст. 244, № 6, ст. 738) и в целях совершенствования работы по медицинскому отбору и направлению больных из учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, на лечение в санаторно-курортные учреждения, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить порядок организации работы по направлению больных из учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, на лечение в санаторно-курортные учреждения, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, согласно приложению.
2. Департаменту учетной политики и контроля, Финансовому департаменту:
   • осуществлять финансовое обеспечение расходов на лечение больных в санаторно-курортных учреждениях за счет ассигнований федерального бюджета в соответствии с нормативами финансовых затрат и объемами обеспечения санаторно-курортным лечением больных в санаторно-курортных учреждениях;
   • представлять полугодовой отчет о финансовом обеспечении расходов на лечение больных в санаторно-курортных учреждениях, за счет ассигнований федерального бюджета в соответствии с нормативами финансовых затрат и объемами обеспечения санаторно-курортным лечением больных в санаторно-курортных учреждениях в Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения.
3. Департаменту организации медицинской помощи и развития здравоохранения осуществлять сбор заявок из учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения по направлению больных на санаторно-курортное лечение.
4. Департаменту информатизации осуществлять автоматизацию работ, указанных в пункте 3 настоящего приказа, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения информационной безопасности и защиты персональных данных.
5. Руководителям санаторно-курортных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

5.1. Обеспечить:

• рациональное функционирование и использование существующего коечного фонда санаторно-курортного учреждения в соответствии с профилем санаторно-курортного учреждения для больных, направляемых из учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь, и граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении «Маяк» и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне;
• регистрацию и учет путевок.

5.2. Осуществлять:

• организацию лечебного питания в соответствии с Инструкцией по организации лечебного питания, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 сентября 2003 г. № 5073), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 октября 2005 г. № 624 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2005 г. № 7134), от 10 января 2006 г. № 2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 января 2005 г. № 7411), от 26 апреля 2006 г. № 316 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2006 г. № 7878);
• организацию лечения – в соответствии со стандартами санаторно-курортной помощи;
• мониторинг данных по заявкам и путевкам с частотой оценок не реже одного раза в день;
• проводить анализ использования путевок и представлять квартальный отчет с результатами анализа использования путевок в электронном виде и на бумажном носителе в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1. Руководителям туберкулезных санаторно-курортных учреждений дополнительно к требованиям, установленным пунктом 5, обеспечить:
   • индивидуальный и дифференцированный подход при определении сроков лечения больных, поступивших в санаторно-курортное учреждение, руководствуясь классификацией туберкулеза, групп диспансерного учета и клинической картиной;
   • в случае недоездов больных в санаторно-курортные учреждения предоставление мест контингентам иных противотуберкулезных учреждений с учетом имеющихся показаний для санаторно-курортного лечения.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обеспечить контроль за отбором и направлением больных в санаторно — курортные учреждения, а также соответствием санаторно-курортного лечения, полученного больными, объему, стандартам и условиям оказания санаторно — курортной помощи в соответствии с порядком, утвержденным настоящим приказом.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцову.

Министр
Т.А. Голикова

Категории: Минздрав России; приказ; приказ.